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学术索引

宫颈癌疫苗内地上市在即：默沙东与GSK争夺首发位置

本文报道了默沙东和GSK的HPV疫苗即将在中国内地上市的最新进展。文章指出，尽管全球首支宫颈癌疫苗已上市8年，但内地仍未获批，导致每年13.2万新发病例面临预防困境。目前两家公司已完成3期临床，等待CFDA审批。同时，文章分析了赴港接种现状、疫苗市场前景及纳入国家免疫规划的可能性，强调HPV疫苗对预防宫颈癌的重要性。...

2014-04-25 76 0

HPV疫苗2014年有望在中国上市：内外资争夺战白热化

HPV疫苗长期因未在中国大陆获批，内地女性需赴港接种。2014年，默沙东和GSK的HPV疫苗均已完成三期临床试验，处于上市前最后审评阶段。国内企业如沃森生物也进入二期临床。本文详细分析了审批流程、市场竞争及安全性问题，展望HPV疫苗有望在2014年打破中国市场空白。...

2014-03-06 269 0

GSK未来两年有望获得14款在研药物的关键临床数据

本文回顾了GSK在2013-2014年间研发管线的关键进展，重点分析了高期望药物Darapladib和MAGE-A3的后续临床结果及其失败教训，同时介绍了罕见病领域Mepolizumab和Drisapersen的探索。文章结合最新科学知识，阐释了制药公司从重磅药物模式向多样化管线转变的战略意义，为理解新药研发的风险与价值提供专业视角。...

2012-12-05 111 0

GSK上调潜在HIV重磅药物多替拉韦的赌注

葛兰素史克（GSK）与日本盐野义重新签署协议，以ViiV医疗保健公司10%的股份换取HIV重磅药物多替拉韦的全球独家权利。多替拉韦是一种每日一次的整合酶抑制剂，在III期临床试验中表现出与默沙东拉替拉韦相当的疗效，预计将成为年销售额数十亿美元的重磅药物，有望重振GSK在HIV/AIDS领域的地位。...

2012-11-02 175 0

GSK重症哮喘新药美泊利单抗即将进入三期临床试验

葛兰素史克（GSK）的重症哮喘药物美泊利单抗（mepolizumab）在IIb期DREAM试验中取得成功，显著减少患者急性发作次数，即将进入三期临床试验。该药靶向IL-5，适用于重症嗜酸细胞性哮喘，有望成为诺华Xolair的竞争对手。...

2012-08-24 145 0

GSK糖尿病新药阿比鲁泰即将提交审批申请

葛兰素史克（GSK）宣布其糖尿病新药阿比鲁泰（albiglutide）III期临床研究取得积极结果，8项试验数据支持提交审批申请。阿比鲁泰是一种每周一次的GLP-1受体激动剂，通过模拟天然激素帮助控制血糖。试验涵盖约5000例2型糖尿病患者，证实其疗效、耐受性及心血管安全性，尤其Harmony 8试验首次按肾损害程度分层评估。GSK计划未来数月内向监管部门提交申请。...

2012-07-23 200 0

研究显示宫颈癌疫苗效果显著

英国卫生官员表示，对所有12岁女孩进行HPV疫苗免疫可显著降低宫颈癌死亡率。GSK公司在国际会议上公布的研究显示，疫苗可使死亡率降低75%，即使80%接种率也能降低61%。疫苗针对HPV-16和HPV-18，是宫颈癌主要病因。...

2006-09-06 183 0

GSK将在日本开展宫颈癌疫苗临床试验

葛兰素史克（GSK）宣布将于今年4月初在日本启动宫颈癌预防疫苗的临床试验。该疫苗针对HPV16和18型，这两种高危型别与全球约70%的宫颈癌病例相关。欧美临床试验显示预防效果达100%。GSK已向欧盟提交上市申请，并计划向FDA提交。日本试验将持续两年，招募1000名20-25岁健康女性。...

2006-03-20 118 0

研究显示抗抑郁药帕罗西汀可能致新生儿缺陷

美国FDA警告称，一项由GSK支持的回顾性研究发现，妊娠早期服用抗抑郁药帕罗西汀可能与新生儿心脏缺陷等出生缺陷相关。帕罗西汀作为SSRI类药物，其致畸机制可能与5-羟色胺对胚胎心脏发育的调节有关。GSK已更新药品说明书，专家建议孕期抑郁症患者谨慎用药，考虑替代方案。...

2005-09-30 404 0

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