长期以来，HPV疫苗（人乳头瘤病毒疫苗）因未在中国大陆获批，内地女性只能通过前往香港或海外进行“迁徙式接种”。这种不便的局面有望在2014年得到改变。据21世纪经济报道记者了解，全球两大HPV疫苗生产商默沙东（Merck & Co.）和葛兰素史克（GSK）均已在中国完成三期临床试验，目前正处于上市前的最后审评阶段。
默沙东的四价疫苗“佳达修”（Gardasil）已被中国国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，处于“正在审评中”。GSK的二价疫苗“卉妍康”（Cervarix）也已在CDE注册审评过程中。与此同时，国内生物制剂企业也在积极布局，沃森生物（通过子公司泽润安珂）已进入二期临床试验，厦门万泰沧海和浙江普康则处于临床前阶段。
HPV（人乳头瘤病毒）感染是导致宫颈癌、口咽癌、阴茎癌等多种癌症的主要原因。接种HPV疫苗可有效预防相关感染，预防效果超过90%。自2006年默沙东佳达修在美国获批上市以来，已在全球131个国家和地区上市，2013年全球销售额达18.31亿美元。然而，中国内地因审批流程复杂，HPV疫苗上市之路一直滞后于国际。
目前，中国药品审批需经过企业提交资料、中检院检验、CDE技术审评、审评会议、行政审评、现场检查等多个环节，周期漫长。默沙东的佳达修正处于“审评转审批”阶段，有望率先突破。GSK的卉妍康也紧随其后。若获批，默沙东将通过与重庆智飞生物的独家经销协议，迅速铺开市场。
尽管本土企业如沃森生物等已进入临床阶段，但距离量产尚需时日。此前HPV疫苗在日本、印度曾出现不良反应案例，安全性问题也是中国谨慎审批的原因之一。但总体而言，2014年有望成为HPV疫苗进入中国市场的关键转折点。