美国食品和药物管理局（FDA）近日发出警告，一项最新回顾性研究显示，抗抑郁药帕罗西汀（Paxil）与婴儿出生缺陷之间存在潜在关联。该研究由药物生产商葛兰素史克公司（GSK）支持，发现妊娠早期（头三个月）服用帕罗西汀的妇女，其新生儿出现先天性缺陷的比例显著高于服用其他抗抑郁药物的对照组。

据美联社报道，FDA与GSK于9月27日联合发布声明，指出在缺陷婴儿中，心脏缺陷（如室间隔缺损）的发生率尤为突出。GSK已据此更新药品说明书，将研究结果纳入警告标签，并致函医疗专业人员，建议“谨慎权衡孕期使用该药物的潜在风险与获益”。此前，帕罗西汀被归类为孕妇“C类药物”，即动物研究显示风险但人类数据不足。

值得注意的是，帕罗西汀属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），是临床常用的抗抑郁药物之一。其潜在致畸机制可能与5-羟色胺对胚胎心脏发育的调节作用有关。尽管研究提示关联，但GSK强调，该研究并未确立明确的因果关系，需进一步前瞻性研究验证。

专家建议，孕期抑郁症患者应在医生指导下，综合评估病情严重程度与药物风险，考虑替代治疗方案如心理治疗或其他SSRI类药物（如舍曲林）。