在刚刚闭幕的美国第47届肿瘤学年会上,“患者、路径、进展”成为主题。作为全球最高水准的肿瘤学交流盛会,该会议汇聚了来自世界各地的5万名肿瘤治疗精英,将研究与治疗“路径”提升到了前所未有的高度。在“路径至上”的讲坛上,去年欧洲肿瘤学会年会曾报告了一项来自中国的研究:特罗凯(厄洛替尼)治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)活性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者人群的疗效。今年,该讲坛的最新报告证实,曾被认为最凶险的肺癌,其靶向治疗纪录从东方到西方一致,使患者的“无恶化生存”之路成倍延伸。具体而言,EGFR活化突变型NSCLC患者接受特罗凯治疗后,无恶化生存时间和生活质量均显著改善。
EGFR是一种跨膜受体,当表皮生长因子与细胞外的受体部分结合时,激活受体并触发细胞内复杂的信号级联反应,导致肿瘤细胞生长、分裂加快及转移,从而引发NSCLC。特罗凯是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,能强效抑制这一信号通路。
由中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、广东省人民医院副院长吴一龙教授,以及同济医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授领衔的研究团队,率先对特罗凯一线治疗EGFR突变NSCLC的中国人群进行了研究,并在第35届欧洲临床肿瘤学会年会上发表。一年后,该研究得到了历史性印证:来自欧洲西班牙肺癌组与法国同道对特罗凯治疗EGFR突变型晚期欧洲NSCLC患者开展了三期研究。结果显示,特罗凯能将患者的无恶化生存时间延长近一倍,与标准化疗相比,疾病恶化风险降低63%,且安全性良好。罗氏全球产品研发部首席医学官Hal Barron M.D.表示:“特罗凯在晚期肺癌患者个体化治疗方面迈出了一大步。”罗氏已向欧洲药品局提交申请,要求扩展该药在欧盟的适应症,以帮助确定适合使用特罗凯的EGFR突变NSCLC患者。
大会声明,特罗凯已被证明是晚期NSCLC一线含铂诱导化疗后维持治疗的理想药物。欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局均已批准,无论患者是否携带EGFR活性突变,在一线化疗后无恶化的晚期NSCLC患者应立即使用特罗凯进行维持治疗。此外,特罗凯也可用于既往至少一个化疗方案失败后的二线或三线治疗。全球已有40万NSCLC患者使用特罗凯,其安全性和有效性已得到充分证实。
据大会报告,EGFR活化突变型NSCLC在西方患者中发生率约为10%,而在亚洲约为30%,这与中国的先行研究结果一致。
为了让中国患者最大获益,罗氏集团药品部首席运营官Pascal Soriot博士表示,个体化医疗是最好的创新。罗氏的战略是同时推出诊断和治疗产品,为医生和患者提供个体化诊疗方案。在中国,短期目标是与基金会合作,通过捐赠等方式让患者获得药物;中期目标是与政府合作,使药物进入医保,在价格上更具弹性;长期解决方案是与保险公司合作。
美国肿瘤学会现任主席表示:“路径可以有多种意义:导致肿瘤侵犯、生长和转移的分子学路径;患者所遵从的疾病治疗路径;新治疗手段所要通过的临床研究路径。当我们掌握了这些路径并以热情致力于卓越的研究和临床实践,进展就会到来!”吴一龙教授则说:“本人今年有幸被选为美国肿瘤学会国际事务部成员,这激励我们,中国在国际上的地位和作用将愈发重要,让我们在国际上的声音更加响亮!”