近日,全国多地出现鱼精蛋白(protamine sulfate)严重短缺,导致大量非紧急心脏手术被迫暂停。鱼精蛋白是一种从鱼类成熟精子中提取的碱性蛋白质硫酸盐,是心脏手术中用于中和肝素抗凝作用的唯一有效药物,无可替代。每支售价仅十几元,利润极低,厂家生产积极性不足,是此次断货的主要原因。
自2025年7月底以来,南京、武汉、南通等地鱼精蛋白库存告急,广州、上海等大城市的主要医院虽暂时能维持紧急手术,但储备也日趋紧张。我国目前仅有上海第一生化药业有限公司一家企业生产鱼精蛋白,但已暂时停产。业内人士分析,停产原因包括原料供应困难、生产线问题以及长期低利润导致企业缺乏动力。
北京安贞医院、阜外医院等心脏手术“用药大户”受到严重影响。安贞医院医务处处长、心脏外科专家孔晴宇表示,没有鱼精蛋白,心脏大血管手术将无法开展。医院被迫向用量较小的医院“收购”鱼精蛋白,但各院储备均紧张,收购难度极大。北京军区总医院附属八一儿童医院心脏科主任周更须指出,该院库存仅能保证一台手术用量,非紧急常规手术已暂停或延后。
鱼精蛋白的制药工艺要求极高,目前只能从鱼精子中提取,无法化学合成,全国仅有三家企业有生产资质,其中两家已停产。上海第一生化药业有限公司表示,最快需到第四季度或2026年才能恢复正常生产。卫生部新闻发言人邓海华表示,药品断货问题应由国家食药监管局负责,而食药监管局相关负责人则称停产属企业市场行为,需进一步汇报。
此次事件凸显了廉价救命药供应保障机制的缺失。专家呼吁,政府应建立短缺药品预警和储备制度,通过价格补贴或定点生产等方式,确保临床必需药品的稳定供应,避免类似危机再次发生。