标签主题:Ⅲ期临床试验
学术索引抗癌疫苗即将进入三期临床试验
海欣股份子公司获得国家药监局批准,进行APDC项目(抗原致敏的人树突状细胞)Ⅲ期临床试验,这是国内首个自主研发的针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。试验预计需三年以上,结果不确定。同时公司发布业绩预减公告,上半年净利润同比下降超50%。...
幽门螺杆菌疫苗力争早日上市
本文介绍了幽门螺杆菌(Hp)疫苗的研发进展与挑战。Hp是慢性胃炎、胃溃疡的主要病因,抗生素治疗存在耐药等问题,疫苗成为重要方向。第三军医大学邹全明团队完成首个Hp疫苗Ⅲ期临床试验,保护率达72%。文章详细阐述了全菌疫苗、亚单位疫苗、活载体疫苗和DNA疫苗等类型,指出亚单位疫苗是主攻方向,尿素酶为首选抗原。未来需提高保护率,利用基因组学、新型佐剂和纳米技术等。...
上海自主研发2型糖尿病新药“谊生泰”进入Ⅲ期临床
上海华谊集团自主研发的2型糖尿病新药“谊生泰”产业化基地落成,Ⅲ期临床试验全面启动。该药为国内首个拥有自主知识产权的肠促胰岛素分泌肽类药物,具有智能降糖、不易产生抗体等优势,预计2012年上市,价格仅为同类进口药的一半。...
第三军医大学研制成功世界首个胃病疫苗
第三军医大学(现陆军军医大学)研制的世界首个胃病疫苗——口服重组幽门螺杆菌疫苗成功通过Ⅲ期临床试验,有望在春节前推向市场。该疫苗由邹全明教授团队历经10余年研发,具有完全自主知识产权,适合所有人群口服,可大幅降低幽门螺杆菌感染引起的胃炎、胃溃疡、胃癌等疾病发病率,保护率超过72%。...
世界首个口服幽门螺杆菌疫苗即将上市
世界首个口服幽门螺杆菌疫苗已完成Ⅲ期临床试验,预计明年初上市。该疫苗由重庆第三军医大学邹全明教授团队研发,可提供10-15年保护期,有效预防幽门螺杆菌感染及相关胃病,有望降低胃癌发病率。...
癌症治疗步入多靶点时代
本文报道了拜耳和Onyx联合开发的索拉非尼在治疗晚期肾细胞癌中的显著疗效,Ⅲ期临床试验显示其延长无进展生存期一倍,并缩小肿瘤体积。索拉非尼作为多靶向药物,通过抑制癌细胞增生和阻止肿瘤新生血管生成发挥作用,对多种癌症有效,预计将成为未来标准治疗药物。...
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