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学术索引

儿童用药安全 你重视了吗?

儿童用药安全事关亿万家庭,但现实中超说明书用药、滥用抗生素等问题频发。本文基于广东省药学会专家吴新荣的专题讲座,系统阐述了儿童用药的特殊性(肝肾功能未成熟、血脑屏障通透性高)、常见疾病(感冒、发热、腹泻)的正确用药原则,以及家长需警惕的三大误区:擅自拆分成人药、滥用复方感冒药和盲目相信海淘药品。呼吁全社会重视儿童用药精细化,加强临床药师配备与家长科普。...

2019-01-06 311 0

中药注射剂儿童使用受限,行业面临洗牌

近期,国家药监局对双黄连注射剂和丹参注射剂发布公告,限制其在儿童及孕妇中的使用。这一举措反映了中药注射剂在安全性方面的持续关注,行业也面临着洗牌与优胜劣汰的挑战。...

2018-07-29 307 0

医药生物行业230号文:回归临床价值的药品审批,助力国内创新进程

2015年11月12日,CFDA发布230号文,核心是提升药品审评效率,严查安全有效性和临床数据真实性。政策强调新药审批需体现临床价值,仿制药需证明临床优势,儿童用药获单独排队利好。同时,对造假行为实施严厉惩罚,净化行业环境。BE备案制加速仿制药审批,但临床疗效一致性成为关键。限制类目录旨在减少重复申报,但需配套政策支持。投资建议关注儿童药、创新药及CRO龙头企业。...

2015-11-20 245 0

我国首个儿童个体化药学实验室在安徽成立,基因检测助力精准用药

我国首个儿童“个体化药学实验室”在安徽省儿童医院成立,通过原位杂交基因检测技术,为儿童患者预判药物风险,实现精准用药。该实验室可检测200多种药物相关基因,覆盖儿童哮喘、白血病、多动症等疾病,检测费用约几百元且医保可报销,有望提升儿童用药安全性。...

2014-07-04 214 0

对话国家药监局局长:深化审评改革,确保百姓用药“有”更“优”

本文对话国家药监局局长,深入探讨我国药品监管迈向高质量发展新阶段的挑战与对策。文章从药品安全形势、审评审批改革破解慢堵困局、儿童用药短缺的突破路径、新药创新从跟跑到并跑的进展等维度,系统阐述了当前药品领域核心议题。通过数据与案例,展现我国从‘有药用’到‘用上好药’的转型历程,强调全生命周期风险治理与以临床价值为导向的创新导向,为公众理解药品监管转型提供权威参考。...

2013-01-20 217 0

国家药监局:儿童用药短缺仍是全球性挑战,中国加速政策与研发破局

儿童用药短缺是全球性长期难题,源于儿童生理特殊性导致的剂型与剂量开发壁垒以及临床试验伦理困境。我国国家药监局近年通过设立优先审评通道、发布鼓励研发清单、优化仿制药审批流程等政策,加速短缺品种上市。同时,国际数据共享和ICH协调使中国能借鉴亚洲人群研究证据。本文综述当前问题、政策突破与未来方向,强调多部门协同推动儿童用药可及性。...

2013-01-11 75 0

儿童用药:起跑线上的“短板”

本文深入分析我国儿童用药短缺的严峻现状与深层原因,指出儿童专用剂型匮乏导致临床用药风险高企,与国际差距显著。国家已出台多项激励政策,但研发周期长、成本高、利润低等瓶颈依然突出。文章呼吁加强儿科药物研发投入与政策落地,切实保障儿童用药安全与可及性,弥合起跑线上的医疗不平等。...

2012-12-04 205 0
儿童家居用药六大原则:家庭必备安全指南

儿童家居用药六大原则:家庭必备安全指南

本文详细介绍了儿童家居用药的六大原则,包括成人与儿童药品分开存放、避免使用成人药品替代、就诊时携带孩子、仔细阅读说明书、记录用药反应及咨询专业人士。这些原则旨在帮助家长科学管理家庭用药,降低儿童用药风险,确保安全有效。...

2011-08-01 84 0

警惕!69种常用感冒药可能带来致命风险

英国药物安全管理机构发现69种常用儿童感冒药可能无效且存在致命风险。专家提醒,儿童用药需谨慎,尤其是2岁以下儿童应避免使用含有危险成分的感冒药。...

2009-03-06 76 0
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