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学术索引

卫计委连发数文后,这几个科室真要从医院大规模消失了?

国家卫计委连续发文推动医学影像、检验、血液净化、病理中心等成为独立医疗机构,并新增康复医疗中心等。政策鼓励社会办医,导致县级以上医院相关科室面临合并或削弱。浙江、四川等地已出现医院检验科与第三方合作成立区域检验中心的案例。国产医疗器械巨头如迈瑞也积极参与,与医院共建标准化实验室。这一趋势将深刻改变医疗市场格局,影响相关科室和医械营销模式。...

2017-12-05 165 0

卫计委临检中心副主任李金明:我国NGS诊断检测的监管之路

本文由卫计委临检中心副主任李金明在Science增刊中撰文,详细解读了中国NGS诊断检测的监管之路。文章回顾了从无监管到叫停再到规范化的历程,阐述了发改委、CFDA和卫计委在宏观规划、产品审批和实验室资质审查中的具体职责。同时,分析了NGS监管面临的挑战,如变异分析复杂性、临床验证难题等,并介绍了NIPT等领域的应用现状及实验室质评结果。...

2017-01-22 144 0

卫计委发布医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)通知

国家卫生计生委发布《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》,旨在推进区域医疗资源共享,提升基层医疗服务能力。文件明确了医学检验实验室的独立法人地位、设置审批要求、质量管理体系、人员资质、设备标准及安全防控措施,鼓励连锁化、集团化发展,并纳入医疗质量控制体系,促进检验结果互认。...

2016-10-20 212 0
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