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学术索引

生物仿制药再添两员,谁是最大赢家?

本文报道了FDA肿瘤药物咨询委员会全票支持批准安进和迈兰的两种生物仿制药,分析了生物仿制药市场的巨大潜力,指出山德士凭借多个“第一”成为最大赢家,礼来在糖尿病领域后来居上,并探讨了国内生物技术药物市场的发展现状。...

2017-07-21 140 0

阿斯利康正式进军生物类似药领域,与富士胶片等合作开发安维汀仿制药

富士-协和麒麟生物制剂公司与阿斯利康成立合资公司,共同开发贝伐单抗(安维汀)的生物类似药FKB238,用于治疗多种实体瘤。该合作将利用富士-协和麒麟的临床前和临床数据,加速药物开发。阿斯利康借此进入生物类似药领域,但表示不会改变创新药策略。安维汀是罗氏重磅抗癌药,2014年全球销售额超70亿美元,其生物类似药因专利保护期较长,预计上市时间晚于其他同类产品。...

2015-08-07 120 0

2012年全球治疗药物销售十强:生物药占据主导地位

2012年全球治疗药物销售十强中,生物药占据主导地位,修美乐以94.8亿美元销售额位居榜首。文章详细分析了前十名药物的销售额、专利情况、适应症扩展及市场竞争趋势,并提及第11至15名药物的预估销售额。...

2012-11-01 188 0

罗氏制药被指隐瞒1.5万例患者死亡报告,涉及多款抗癌药物

2012年,英国《每日邮报》报道罗氏制药涉嫌隐瞒1.5万例患者死亡及6.5万例不良反应报告,涉及赫赛汀、安维汀等多款抗癌药物。欧洲药品委员会紧急调查,英国监管机构批评其行为不可接受。国家药监局关注事件,称国内未发现异常。罗氏声明漏报限于美国项目,不影响产品安全性。事件凸显药物警戒重要性,制药企业需及时上报不良反应以保障患者安全。...

2012-07-18 182 0

欧盟批准安维汀(贝伐珠单抗)用于晚期卵巢癌治疗

欧盟批准罗氏公司的安维汀(贝伐珠单抗)用于新确诊的晚期卵巢癌患者的治疗,这是该药在欧盟获批的第五种适应症。基于两项后期临床试验结果,安维汀联合化疗可显著延长患者无进展生存期,为卵巢癌患者提供新的治疗选择。...

2012-01-20 125 0

多国批准全球首个抗肿瘤血管生成药上市

全球首个抗肿瘤血管生成药物安维汀(贝伐珠单抗)已在全球120多个国家和地区获批上市,用于结直肠癌、非小细胞肺癌等治疗。该药通过抑制VEGF阻断肿瘤血管生成,已惠及10万多名患者。中国专家指出,早期持续使用安维汀可带来显著生存获益,并可通过调整化疗实现个体化治疗。...

2011-11-06 70 0

我国首次引入抗肿瘤血管生成药物贝伐珠单抗治疗结直肠癌

罗氏制药中国公司宣布,其生产的抗肿瘤血管生成药物安维汀(贝伐珠单抗注射液)获国家药监局批准,用于治疗转移性结直肠癌。这是我国首次引入此类药物,标志着癌症治疗进入抗细胞增殖与抗血管生成协同的新阶段。该药通过抑制VEGF活性,切断肿瘤营养供应。全球已有120多个国家和地区批准使用,中国临床研究证实其能延长患者生存期且耐受良好。...

2010-05-09 47 0

我国首次引入抗肿瘤血管生成药物贝伐珠单抗治疗结直肠癌

罗氏制药中国公司宣布,其生产的抗肿瘤血管生成药物“安维汀”(贝伐珠单抗注射液)已获国家药监局批准用于治疗转移性结直肠癌。这是我国首次引入此类药物,标志着癌症治疗进入抗肿瘤细胞增殖与抗血管生成协同作战的新时代。该药通过抑制VEGF活性,破坏肿瘤微环境,限制血供,从而抑制肿瘤生长。临床研究显示,贝伐珠单抗可延长晚期结直肠癌患者生存期,耐受性良好。...

2010-05-09 13 0
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