美国FDA审批效率持续提升，多款抗癌新药加速上市
2025年4月5日《新英格兰医学杂志》发表研究指出，FDA新药审批速度显著快于EMA，尤其在抗肿瘤药物领域。2017年第一季度FDA已批准12个新药，包括4个抗癌新药：Kisqali、Keytruda、Bavencio和Zejula，体现了审批效率的提升。...
2017-04-14
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标签主题：审批速度
学术索引
FDA证实抗癌药获批速度快于其他药物
塔夫茨大学药物研发中心的研究显示，FDA批准抗癌药物的速度显著快于其他药物及欧洲监管机构。2007至2011年间，FDA审批抗癌药平均耗时10个月，比EMA快2个月。同时，孤儿药定义在抗癌药中比例增加，但加速审批比例下降。总体新药研发时间缩短，肿瘤药与非肿瘤药审批时间差异缩小。...
2012-09-10
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