美国FDA更新重度抑郁症药物指南草案,杨森、武田等药企提出关切
美国FDA正在更新其40年未修订的重度抑郁症药物指南草案,杨森、武田和Lundbeck三家药企对新政提出关切。杨森担忧治疗抵抗性抑郁症患者分类,建议基于药理特性设计试验;武田呼吁增加试验灵活性;Lundbeck反对按起效时间分类。新指南将纳入现代评估工具和快速起效药物监管要求,有望影响未来抗抑郁药开发。...
2018-08-23
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