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学术索引

美国FDA更新重度抑郁症药物指南草案,杨森、武田等药企提出关切

美国FDA正在更新其40年未修订的重度抑郁症药物指南草案,杨森、武田和Lundbeck三家药企对新政提出关切。杨森担忧治疗抵抗性抑郁症患者分类,建议基于药理特性设计试验;武田呼吁增加试验灵活性;Lundbeck反对按起效时间分类。新指南将纳入现代评估工具和快速起效药物监管要求,有望影响未来抗抑郁药开发。...

2018-08-23 243 0

杨森重度抑郁症在研新药获美国FDA突破性疗法认定

杨森公司宣布其抗抑郁新药艾司氯胺酮获FDA突破性疗法认定,用于有自杀倾向的重度抑郁症。该药是近50年来首个治疗重度抑郁症的新药,通过作用于NMDA受体发挥快速抗抑郁作用。全球抑郁症患者达3.5亿,现有药物起效慢,艾司氯胺酮有望填补急性自杀风险患者的治疗空白。...

2016-08-17 218 0

UbiVac宣布与强生创新机构合作开发口腔癌免疫疗法

UbiVac宣布与强生旗下杨森制药合作,共同开发DRibble®免疫疗法用于口腔癌的临床前研究。该疗法旨在激发抗癌免疫力,阻止口腔黏膜白斑转化为口腔癌。UbiVac将获得预付款和里程碑付款,杨森可选择支持进一步开发并获得授权。...

2015-10-09 165 0
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