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标签主题：法规

学术索引

土壤修复面临多重挑战：法规、资金与技术瓶颈亟待突破

本文探讨了我国土壤污染现状及修复面临的五大挑战：法规与标准缺失、资金责任不明确、管理体制不完善、产业化链条未形成、技术研发薄弱。文章指出，土壤修复需从法规、资金、管理、产业和技术等多方面协同推进，才能有效应对当前困境。...

2014-05-12 64 0

TUV南德意志集团助力中国医疗器械企业走向国际市场

TUV南德意志集团在第70届中国国际医疗器械博览会上举办研讨会，探讨国际市场动态和法规变化，助力中国医疗器械企业应对准入门槛，提升国际竞争力。...

2013-11-25 181 0

俄罗斯总理批准转基因生物食品国家注册法规

俄罗斯总理梅德韦杰夫批准了关于转基因食品及产品国家注册和应用的法规，规定俄罗斯卫生部负责转基因生物制药和相关药品的注册，并要求详细说明产品原料。此前普京已要求严格监控转基因食品，此举旨在规范转基因产品管理，保障食品安全。...

2013-09-26 191 0

全球生物仿制药法规概况：美国与中国取得重大进展

本文概述了全球生物仿制药法规的最新进展，重点介绍了2012年美国FDA发布三项指南草案以简化审批流程，以及中国SFDA启动生物仿制药指南制定工作。欧盟作为法规最健全的地区，其模式被多国借鉴。文章还提及了第二届生物仿制药高峰论坛的相关信息，为行业人士提供了政策与市场动态参考。...

2012-10-09 160 0

中国及国际生物药企将从政策和市场契机中获益

本文探讨了中国《生物医药“十二五”规划》为生物药行业带来的发展潜力，分析了全球生物仿制药法规的现状与挑战，以及专利到期、研发成本上升等因素对行业的影响。文章还介绍了2012中国生物药峰会的议题和参与企业，强调了政策与市场契机对药企的重要性。...

2012-07-27 110 0

1981～2006年全球制药界25年大事回顾

本文回顾了1981年至2006年间全球制药界的25个重大里程碑事件，包括首个ACE抑制剂、重组DNA产品、他汀类药物、单克隆抗体等药物的上市，以及罕用药法案、Hatch-Waxman法案、ICH成立等法规进展，还有葛兰素、诺华、辉瑞等巨头并购案，全面展现了制药行业四分之一世纪的变革与发展。...

2006-10-19 1883 1

把好转基因生物安全关

本文通过采访农业部副部长危朝安和中国工程院院士旭日干，深入探讨了转基因技术的安全性、我国政府对转基因技术的基本态度、转基因技术的研究进展以及转基因生物安全管理体系。文章指出，转基因技术本身是中性的，经过严格安全评价的转基因产品可以放心使用。同时，我国已建立完善的转基因生物安全法规体系，包括安全评价、进口管理和标识管理，以保障公众健康和生态环境安全。...

2006-07-11 240 0