调查:我国97%的药品缺乏临床数据证明安全有效性
我国医药市场97%为仿制药,但缺乏临床数据证明其安全有效性。国家食药监总局推进仿制药一致性评价,以提升药品质量。文章以甲磺酸伊马替尼为例,说明仿制药因工艺、晶型等问题导致疗效差异,可能延误患者病情。强调仿制药需严格质量控制,确保与原研药等效。...
2014-05-05
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我国医药市场97%为仿制药,但缺乏临床数据证明其安全有效性。国家食药监总局推进仿制药一致性评价,以提升药品质量。文章以甲磺酸伊马替尼为例,说明仿制药因工艺、晶型等问题导致疗效差异,可能延误患者病情。强调仿制药需严格质量控制,确保与原研药等效。...
印第安纳大学医学院研究人员报告了儿童常见肿瘤丛状神经纤维瘤的首个有效疗法。研究发现,药物甲磺酸伊马替尼(格列卫)可缓解病情,使部分患者肿瘤体积减小、症状改善。该研究为这一此前难以治疗的疾病提供了新希望,并为更大规模临床试验奠定了基础。...
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