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标签主题：监管政策

学术索引

液体活检的商业化路径探索

本文系统梳理了中美两国在液体活检领域的监管政策与已获批产品，包括美国CLIA与FDA双轨制、CellSearch、Epi proColon及cobas EGFR试剂盒，以及中国CFDA批准的CTC检测产品。同时探讨了数字PCR技术对液体活检的推动作用，并分析了市场前景。...

2017-08-10 132 0

互联网医疗监管的未来方向：开放与规范并重

本文探讨了互联网医疗的监管现状与未来发展方向，强调在保障患者安全的同时，推动行业创新与规范，提出建立科学合理的监管体系的重要性。...

2015-04-30 203 0

药用辅料行业：现状、挑战与未来发展前景

药用辅料作为药物制剂的关键功能组分，其质量直接决定药品安全与疗效。本文综述全球及中国药用辅料行业的发展现状，剖析“小散乱”格局向专业化、标准化转型的历程，重点解读关联审评、DMF备案等监管政策的影响，并透析功能性辅料、生物药辅料等前沿方向。面对国际巨头竞争与国内需求井喷，行业正通过技术创新和集中度提升实现跨越，预计2030年中国市场规模将超500亿元。...

2012-12-26 160 0

欧盟并没有禁止转基因作物

本文深入探讨了欧盟对转基因作物的监管政策，澄清了“欧盟绝对禁止转基因作物”的误解。文章详细介绍了转基因作物在欧盟上市的申请流程，包括提交科学证据、欧盟食品安全局评估、欧盟委员会及成员国表决等环节。同时列举了已获批准的转基因作物品种，如玉米MON810、大豆等，并分析了科学与政治之间的博弈。最终指出，欧盟在科学基础上逐步放宽转基因作物审批，其政策与中国的监管差异值得公众理性看待。...

2011-07-07 126 0

潲水回收与生物柴油提炼：产业发展与监管探讨

多家企业计划在深圳开展潲水回收和生物柴油提炼业务，但面临技术标准和回收监管等问题。相关部门正在起草法规以加强监管，支持该产业的发展。...

2006-04-18 340 0

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