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学术索引

FDA批准中国首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂

绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得美国FDA批准,进行前列腺癌临床试验。该药物为促性腺激素释放激素激动剂,每月注射一次,具有更好的患者顺应性和平稳药效。这是中国首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂,标志着中国制药企业在复杂制剂领域的国际竞争力提升。...

2016-03-19 94 0
中国生物制药创新企业Top10深度报道

中国生物制药创新企业Top10深度报道

本文深度报道了中国生物制药创新企业Top10,包括微芯生物、恒瑞医药、贝达药业、绿叶制药、康弘药业、先声药业、歌礼生物、和黄医药、信达生物和三生制药。文章详细介绍了各企业的核心创新药物、研发进展及商业模式,展现了中国在创新药领域的突破与成就,并展望了未来开放式创新的趋势。...

2015-10-14 242 0

中药血脂康在美国II期临床试验取得突破,助力国产调脂药国际化

血脂康作为中国自主研发的天然调脂药物,成功完成了美国FDA批准的II期临床试验,显示出显著的调脂疗效和良好的安全性。该研究严格遵循国际GCP标准,涵盖中美多中心,标志着国产中药在国际药物研发领域的重要进展,对推动中药现代化和国际化具有重要意义。...

2013-01-14 291 0

绿叶制药“力扑素”获中国药学会科学技术一等奖——紫杉醇脂质体技术引领药

绿叶制药“力扑素”(注射用紫杉醇脂质体)荣获2012年中国药学会科学技术一等奖。该产品采用脂质体技术解决紫杉醇难溶性问题,避免传统溶剂过敏反应,并提升肿瘤靶向性和患者耐受性。力扑素是全球唯一上市的紫杉醇脂质体制剂,累计销售近30亿元,拥有多国专利。本文解析其技术机制与临床优势,并介绍最新联合免疫治疗及国际化进展。...

2012-11-24 208 0

药物创新研发模式逐渐发酵生变

本文探讨了药物创新研发模式的变化,以中科院上海药物研究所烟台分所落户山东国际生物科技园为例,分析了以企业为主体的市场化研发模式的优势。文章指出,新药研发应加强产学研合作,提升能力建设,并呼吁政策支持。同时,介绍了绿叶制药在长效和靶向制剂领域的探索,强调能力建设是核心竞争力。...

2012-09-11 217 0

绿叶制药的新制剂征程:专访研发副总裁李又欣博士

绿叶制药集团研发副总裁李又欣博士分享绿叶在药物新制剂领域的战略布局与发展历程。绿叶从仿制药转型,聚焦新制剂,强调临床价值与风险控制。李又欣博士指出,新制剂风险小、仿制难度大,是适合中国药企的发展方向。绿叶计划借鉴武田模式,通过国际合作实现国际化,目标2020年销售额100亿元并有一产品在欧美上市。...

2012-08-17 259 4

微球制剂潜力巨大,中国自主研发加速突破

微球制剂作为缓控释剂型的热点,全球仅有9个品种上市,尚无中国自主研发产品。绿叶制药产业园在烟台落成,其帕金森病长效微球制剂LY03003已进入I期临床,为世界首个。文章分析了微球制剂的市场潜力、技术壁垒及产业化挑战,强调构建高技术平台是突破关键,绿叶制药通过自主研发中试设备,实现了年产100万支的产能,有望推动中国制剂技术走向国际。...

2012-07-06 102 0

烟台首家国家重点实验室在绿叶制药建成

科技部批准绿叶制药建设“长效缓控释和靶向制剂企业国家重点实验室”,成为烟台首家国家级重点实验室。该实验室聚焦长效注射剂和靶向给药技术,旨在突破药物递送瓶颈,推动国产高端制剂创新与产业化。绿叶制药长期投入新药研发,多次承担重大科技专项,此次获批将进一步巩固其在复杂注射剂型领域的领先地位,助力医药产业升级。...

2010-02-24 37 0
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