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学术索引

上海实施医疗器械优先审批流程

上海市自9月1日起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，为临床急需及科技重大专项相关医疗器械开辟“绿色通道”，在确保安全的前提下加速上市。该程序涵盖罕见病、老年病、儿童专用等六类情形，强调标准不降低、流程优化。上海在创新医疗器械审批方面全国领先，项目数量及增速均位居前列。...

2017-09-01 127 0

创新医疗器械审批 开“绿色通道”

北京市食药监局发布《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》，对创新医疗器械开放审批绿色通道，并对临床急需、儿童或残障人士使用的医疗器械优先审评。创新医疗器械包括国家及北京市科研项目、国内首创技术、重点扶持企业生产的三大类，需核心技术发明专利已公开或授权。...

2016-08-19 92 0

农业行业：绿色通道落地，转基因审批见希望

国家农作物品种审定委员会发布《国家级水稻玉米品种审定绿色通道试验指南（试行）》，明确企业自行开展品种试验的方式方法，简化审定流程，加速优良品种推广，为转基因作物商业化审批带来希望。指南涵盖试验方案、实施、监督管理等内容，自2014年5月26日起施行。...

2014-06-09 136 0

食药监总局为创新医疗器械开辟绿色通道

国家食药监总局为鼓励医疗器械创新，自2014年3月1日起实施《创新医疗器械特别审批程序》，为符合条件的产品开辟绿色通道。该程序通过早期介入、专人负责、优先审评等方式，将审批周期缩短至约15周，远低于常规的1-2年。此举旨在加速国产高端医疗器械上市，推动产业升级。专家认为，该政策将促进企业研发投入，助力中国医疗器械市场从1800亿元规模向更高目标跨越。...

2014-02-13 136 0

防治禽流感药物将有绿色通道

国家食品药品监督管理局（SFDA）启动药品特别审批程序，为防治禽流感等突发公共卫生事件应急所需药品设立“绿色通道”。该程序允许电子申报、24小时内立项评议、专家快速审核，大幅缩短审批周期（原需120个工作日）。对已有国家标准的药品可免临床试验，对未达资质机构可特殊批准。此举旨在加速抗病毒药物和疫苗上市，提升我国应对流感大流行的能力，保障公共卫生安全。...

2005-11-29 314 0
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