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标签主题：药品审评

学术索引
12位院士齐聚杭州，建议“四管齐下”促进新药创制

12位院士齐聚杭州，建议“四管齐下”促进新药创制

2016年生物医药余杭院士行暨中国药物创新及产业化院士论坛在杭州召开，12位院士齐聚，提出完善药品审评机制、加大财税金融政策扶持、规范药品招标制度、完善医保目录管理机制等“四管齐下”建议，以促进我国自主创新药物发展，被誉为中国新药创制的“杭州宣言”。...

2016-10-26 211 0

12位院士把脉中国新药创制，共提自主创新药物发展“杭州宣言”

2016年杭州院士论坛上，12位院士提出《关于促进我国自主创新药物发展的建议》，从药品审评、财税金融、招标制度、医保目录四方面促进创新药发展。文章指出我国医药产业仿创结合格局未变，创新药市场化面临瓶颈，建议完善审评机制、加大财税支持、规范招标、优化医保目录，以推动医药产业由仿制向创制、由大国向强国转变。...

2016-10-21 205 0

国家药监局：儿童用药短缺仍是全球性挑战，中国加速政策与研发破局

儿童用药短缺是全球性长期难题，源于儿童生理特殊性导致的剂型与剂量开发壁垒以及临床试验伦理困境。我国国家药监局近年通过设立优先审评通道、发布鼓励研发清单、优化仿制药审批流程等政策，加速短缺品种上市。同时，国际数据共享和ICH协调使中国能借鉴亚洲人群研究证据。本文综述当前问题、政策突破与未来方向，强调多部门协同推动儿童用药可及性。...

2013-01-11 75 0
国产甲型H1N1流感疫苗首次公开专家审评会纪实

国产甲型H1N1流感疫苗首次公开专家审评会纪实

2009年8月31日，我国首次公开甲型H1N1流感疫苗专家审评会在北京召开。45位专家对北京科兴研制的裂解疫苗进行评审，一致认为安全有效，可用于3-60岁人群。疫苗从获得毒种到通过审评仅用85天，体现了我国流感疫苗技术的成熟和审评透明化进程。...

2009-09-09 59 0
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