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惨痛教训:抗癌药污染致残上百人,违规生产被隐瞒

2007年,上海华联制药厂生产的甲氨蝶呤因交叉污染混入硫酸长春新碱,导致全国至少193名白血病患者出现下肢瘫痪、大小便失禁等严重神经毒性反应。国家药监局调查发现厂方隐瞒违规生产事实,最终确认污染源于生产线清场不彻底。事件暴露了药品生产质量管理漏洞,引发行业对GMP规范执行的深刻反思。...

2008-01-28 168 0
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