2020年新修订的《药品注册管理办法》以鼓励创新为核心，优化临床试验变更、仿制药审批流程，并设立多种加速通道。本文深度解析新办法的核心变化，包括注册分类改革、临床试验灵活性、仿制药“一报一批”模式及时限明确化，并提出药企应如何利用MAH制度、专利链接等机遇进行战略布局，以提升研发效率和市场竞争力。...
本文系统梳理了中国新修订药品GMP认证与药物创新政策的演进与现状。自2010版GMP强制实施以来，行业集中度显著提升，创新药审评加速机制不断完善。截至2025年，国家药监局通过加入ICH、设立优先审评通道、下放审批事权等举措，推动了中国医药产业从仿制向创新的全面转型。文章还介绍了生物药及细胞基因治疗领域的监管进展，并展望了未来产业升级方向。...
本文探讨了中国药物创新的现状与路径。政府通过政策扶持构建创新网络，企业从规模驱动转向创新驱动，培育了恩必普、复方丹参滴丸等大品种。同时，企业通过模仿创新（me-too）、改良型新药（me-better）、技术引进和脂质体技术等多元模式突围，推动中国从仿制药大国迈向创新药强国。...
本文探讨了药物创新研发模式的变化，以中科院上海药物研究所烟台分所落户山东国际生物科技园为例，分析了以企业为主体的市场化研发模式的优势。文章指出，新药研发应加强产学研合作，提升能力建设，并呼吁政策支持。同时，介绍了绿叶制药在长效和靶向制剂领域的探索，强调能力建设是核心竞争力。...
本文探讨了国内新药研发从单一企业独立研发向多方合作模式转变的趋势。文章指出，新药研发面临人才、资金、技术等资源匮乏的挑战，而合作研发能有效分担风险、整合资源。通过百时美施贵宝与清华大学、绿叶制药与中科院上海药物所等案例，展示了产学研合作的实践。同时，文章强调了建立互利共生的生态系统的重要性，包括引入风险资本、跨国药企合作以及完善资本市场退出机制，以推动新药研发全链条的高效运转。...
本文基于2012年《自然综述·药物发现》的文章，分析了未来五年药物创新的趋势与挑战。内容包括研发产出趋势、小分子与生物制剂的销售占比、合作开发的重要性、肿瘤领域的持续主导地位，以及在研药物数量与上市产品数量的变化。同时探讨了创新面临的挑战，如销售峰值下降和投资回报率压力。...
本文介绍了药物源头创新的重要性，重点阐述了“去孤儿化hGPCRc作为糖尿病肾病防治靶点的研究”项目。该项目由军事医学科学院刘永学研究员负责，旨在通过发现孤儿GPCR的配基来确认新药靶点，为糖尿病肾病的治疗提供新思路。文章强调了GPCR在新药研发中的关键角色，并展示了课题组在孤儿GPCR研究方面的积累与成果。...
本文综述了我国在药物创新和中药现代化方面取得的重大科研成果，包括新药的研发、临床应用和国际化进展，彰显我国生命科学领域的自主创新能力。...
本文探讨了我国在中药资源方面的传统优势如何助力高通量药物筛选技术的发展。文章指出，几千年的中药临床验证使我国在样品库建立上目标明确，可节省大量人力物力。同时，分析了国内企业投资不足、成果外流等问题，并介绍了中英合作项目及中药复方筛选的挑战与前景。...
多环芳烃（PAHs）是已知的致癌物，常存在于高温...
加州大学旧金山分校（UCSF）一项研究发现，健康...
一项发表于《PLOS Biology》的新研究揭示了人类普...
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