中国医药生物技术协会在桐庐发布《干细胞制剂制备质量管理自律规范》，这是我国首个针对干细胞制剂制备的行业自律性文件，结束了无统一质量要求的历史。规范涵盖制备环境、设备、人员、工艺等关键环节，旨在确保干细胞制剂质量与安全性，促进干细胞临床研究与应用转化。中科院院士吴祖泽强调其对行业标准化和临床转化的重要意义。...
2016年10月25日，中国医药生物技术协会正式发布《干细胞制剂制备质量管理自律规范》，参照GMP等规定制定，旨在规范干细胞制剂制备、加强质量管理、促进行业自律。规范涵盖总则、一般要求、供者与采集、接收与制备、贮存和放行、运输与追溯、附则等七章共八十一条，对干细胞制剂的制备全过程提出详细质量要求，包括人员、设施、物料、工艺、检验、标识、记录等，确保制剂的安全性、有效性和可追溯性。...
新版GMP认证大限将至，中药企业面临严峻考验。国家加大监督查处力度，中药企业成为重灾区。新版GMP认证推动中药行业洗牌，有助于改善市场环境，促进中药产业健康发展。...
本文分析了国产体外诊断试剂行业现状，指出存在企业规模小、高端产品少、未经注册产品流通、储存运输条件不达标等问题。为提升质量安全，建议企业实现创新驱动、重视质量管理、加强风险防控和全员培训，以保障患者安全并促进行业健康发展。...
国家食品药品监管总局近日出台《疫苗临床试验质量管理指导原则》，旨在提高疫苗临床试验的质量和管理水平，确保受试者权益和安全，明确各参与方的职责和要求。...
本文探讨了标准化管理在检验医学发展中的重要性，以某医院检验科通过ISO 15189认可为例，详细介绍了实验室全面质量管理的实施过程，包括体系文件建立、LIS与HIS信息系统建设、检测体系建立以及沟通机制完善等方面。文章强调，标准化、规范化、国际化管理是检验医学发展的必由之路，也是保证检验质量的关键手段。...
华威大学与莫纳什大学的研究人员终于破解了细...
一项发表在《科学》杂志上的最新研究显示，熊...
长期以来，神经科学教科书将线粒体视为神经元...
一项发表于《行为科学》的综述指出，21世纪的现...
同理心常被视为人类独有的高级心理特质，维系...
南加州大学（USC）团队正聚焦APOEε4基因携带者迟...
