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标签主题：FDA认证

学术索引

全球首款转基因肉食上架开卖！从实验室到餐桌，背后是长达20年的马拉松式认

美国AquaBounty公司宣布在加拿大以每磅5.3美元销售4.5吨转基因三文鱼，这是全球首款转基因动物食品上市。该三文鱼通过植入大鳞大马哈鱼生长激素基因和大洋鳕鱼调控元件，生长周期从36个月缩短至18个月，饲料转化率高达1:1。公司采用陆基水循环养殖系统（RAS）解决生态风险，但FDA认证耗时20年。文章详细介绍了转基因技术、RAS原理及商业化前景。...

2017-08-08 208 0

中药国际化认证难 药企走出去动力不足

本文深入分析了中药企业在国际化过程中面临的认证难题及海外市场拓展动力不足的现状。通过具体企业案例和营收数据，揭示了中药出口受限的主要原因，并探讨政策推动与市场机制的影响，为中药国际化提供了现实参考。...

2013-08-22 147 0

华丽转身 扬帆海外——专访华海药业创始人陈保华（之一）

本文专访华海药业创始人陈保华，回顾了华海药业从原料药到制剂国际化的发展历程。重点介绍了拉莫三嗪控释片历经十年研发，成功获得美国FDA认证并打开美国市场的故事，体现了华海药业坚持国际标准、艰苦奋斗的精神，以及“美国质量、中国价格”的仿制药战略。...

2013-05-15 309 0

闫希军：中医药是中国的瑰宝，不能仅当摆设

十二届全国人大代表闫希军与张伯礼院士就中医药现代化与国际化发表看法。闫希军强调，中医药是中国的瑰宝，不能仅当摆设，应转化为具有经济价值的产品。他提到复方丹参滴丸已纳入国家医保，并通过FDA认证推动国际化，认为中医药应像可口可乐一样走向世界，实现企业梦想与国家战略的结合。...

2013-03-08 232 0

中药国际化困境：从文化瑰宝到全球市场的狭窄之路

中药作为中国传统文化象征，在全球植物药市场面临严峻挑战。尽管全球市场规模庞大，中国中药出口占比极低，且多以原料形式出口。西方医学界对其安全性存疑，美国FDA和欧盟的严格监管进一步限制了其国际化进程。日、韩通过精深加工占据主导地位，中药需加强科学研究与标准化建设，方能在全球市场获得认可。...

2012-07-27 168 0
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