Collagen Matrix公司近日宣布，其自主研发的胶原神经包裹（Collagen Nerve Wrap）产品已获得美国FDA 510(k)认证，适用于无明显神经组织缺失、可通过肢体屈曲实现间隙闭合的周围神经损伤管理。

胶原神经包裹是一种可吸收的胶原基质材料，能够为受损的周围神经提供非收缩性保护，维持神经微环境稳定。该产品设计为神经与周围组织之间的界面，使用时通过水化可变得柔软、易操作且多孔，便于临床医生覆盖受损神经并实现无缝闭合，无需缝合固定。产品采用无菌、无热原设计，单次使用，提供多种尺寸规格，包装为双层剥离袋。

Collagen Matrix公司创始人兼首席执行官李树东博士表示：“我们在NIH资助的生物活性神经导向项目下持续推进周围神经修复领域的研发，胶原神经包裹产品线针对挤压损伤或短间隙神经损伤的临床需求，获得监管认证进一步体现了我们对神经修复领域的承诺。”

Collagen Matrix公司自1997年成立以来，专注于胶原基质的设计与工程，致力于组织和器官修复再生。公司已获得多项政府资助，用于神经、血管、泌尿和骨科等领域的胶原基质产品开发。目前，Collagen Matrix生产的胶原基质医疗器械已广泛应用于神经外科、口腔外科、骨科脊柱外科及创伤修复等领域。

更多信息请访问公司官网：http://www.collagenmatrix.com