美国微调药物专利保护范围：最高法院扩大实验使用豁免

美国联邦最高法院在Merck KGaA诉Integra生命科学有限公司案中，对药物专利保护范围进行了微调，扩大了《美国法典》第35篇第271节(e)(1)规定的实验使用豁免范围。该裁决认定，为向FDA提交新药申请而进行的临床前研究，包括药物筛选、药效试验等，即使最终未提交申请，也不构成专利侵权。这一判决对制药企业的研发活动具有重要影响，也为我国新药研发中的专利纠纷解决提供了借鉴。...