FDA考虑对三种PD-1肿瘤免疫疗法增加眼病警告
美国FDA正考虑修改三种PD-1肿瘤免疫抑制剂(Yervoy、Opdivo、Keytruda)的标签,增加眼部炎症警告。原因是患者使用后出现葡萄膜炎等眼部并发症,可能导致视网膜脱离和视力丧失。FDA已完成上市后评估,旨在提高标签中免疫相关不良反应信息的清晰度,帮助患者和医生更好地管理风险。...
美国FDA正考虑修改三种PD-1肿瘤免疫抑制剂(Yervoy、Opdivo、Keytruda)的标签,增加眼部炎症警告。原因是患者使用后出现葡萄膜炎等眼部并发症,可能导致视网膜脱离和视力丧失。FDA已完成上市后评估,旨在提高标签中免疫相关不良反应信息的清晰度,帮助患者和医生更好地管理风险。...
百时美施贵宝(BMS)与PsiOxus Therapeutics达成临床合作协议,评估溶瘤病毒enadenotucirev联合PD-1抑制剂Opdivo治疗晚期癌症的潜力。enadenotucirev通过静脉给药选择性感染癌细胞,双重机制杀伤肿瘤并诱导免疫反应,旨在克服免疫检查点抑制剂的耐药性。I期临床研究将于2016年启动,有望扩大免疫治疗范畴。...
本文报道了张新教授在第三届肿瘤与免疫治疗研讨会上关于非小细胞肺癌免疫治疗研究进展的报告。内容涵盖已获批的PD-1/PD-L1抑制剂(Opdivo和Keytruda)的疗效与安全性,以及临床用药参考指标和联合治疗策略,为肺癌免疫治疗提供了重要参考。...
本文是百时美施贵宝(BMS)中国区总裁林泰慷的媒体访谈实录,详细阐述了BMS从销售驱动向科学驱动的战略转型。林泰慷分享了公司在肿瘤免疫、丙肝、心血管等领域的创新产品布局,以及对中国市场准入、政策改革和患者需求的深刻见解。文章强调了创新和差异化在跨国药企竞争中的核心地位,并展望了BMS在中国的发展前景。...
2015年,多款新药获批上市,其中12款药物凭借卓越疗效和市场潜力,有望成为全球重磅炸弹。本文深度解析了Opdivo、Ibrance、Entresto等药物的作用机制、临床试验数据和市场预期,涵盖肿瘤、心血管、代谢性疾病等领域,为读者提供专业、全面的药物资讯。...
百时美施贵宝的PD-1免疫疗法Opdivo获FDA批准用于晚期肾细胞癌,成为首个在该患者群体中显示总生存期获益的PD-1药物。基于CheckMate-025研究,Opdivo相比标准治疗显著延长生存期,并提高缓解率。此次批准是Opdivo在第三个肿瘤类型中的第五个适应症,进一步巩固其在PD-1/PD-L1领域的领先地位。...
2015年美国盖伦奖揭晓,PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获最佳生物制品奖,Ibrutinib获最佳药品奖,T2Candida Panel获最佳医疗技术奖。盖伦奖被誉为医药界诺贝尔奖,表彰对人类健康做出杰出贡献的药物和技术。本文详细介绍了获奖产品的适应症、作用机制及市场前景,展现了癌症免疫疗法和精准医疗的最新进展。...
本文报道了2015年第三季度PD-1抑制剂Opdivo与Keytruda的销售数据对比,Opdivo首次在销售额上超越Keytruda。文章分析了两种药物在黑色素瘤和非小细胞肺癌领域的市场表现,以及各自公司的整体业绩。Opdivo凭借在非小细胞肺癌中的广泛适应症占据优势,而Keytruda在黑色素瘤市场保持领先。...
本文详细分析了百时美施贵宝与默沙东之间围绕PD-1明星药物Opdivo和Keytruda的全球专利战。文章介绍了PD-1免疫疗法的科学原理、药物研发历程,以及双方在欧洲专利局和美国法院的专利攻防策略。这场专利战的结果将影响整个PD-1/PD-L1抑制剂市场的竞争格局,为中国生物技术企业的国际化知识产权布局提供了重要参考。...
本文综述了PD-1抑制剂作为免疫疗法在癌症治疗中的进展,重点介绍了BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda在黑色素瘤和非小细胞肺癌等适应症上的获批情况,以及国内外制药巨头如安进、礼来、百济神州、君实生物等在PD-1领域的布局和临床进展。文章还提及了陈列平教授在PD-1/PD-L1机制研究中的贡献,并指出PD-1抑制剂对多种晚期癌症的有效率在30%-50%之间,安全性优于传统疗法。...
意识的本质是神经科学面临的“难题”,即大脑...
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