美国食品药品监督管理局（FDA）正在考虑修改三种PD-1肿瘤免疫抑制剂的使用标签，以增加关于眼部炎症的警告。这三种药物分别是百时美施贵宝的Yervoy（ipilimumab）、Opdivo（nivolumab）以及默克的Keytruda（pembrolizumab）。
FDA的考虑源于患者在使用这些药物后出现的眼部炎症，这与免疫调节相关。具体来说，FDA已完成对可能影响视力的并发症（如视网膜脱离和视力丧失）的上市后评估。FDA公共事务专家Tralisa Colby表示：“关于PD-1检查点抑制剂抗体的讨论正在进行，旨在提高标签中关于免疫调节不良反应的信息的一致性和有效性，包括额外的眼炎症状表征。然而，目前的标签中，葡萄膜炎未能将严重程度和潜在的眼部并发症信息有效传达给患者。”
目前，共有五种肿瘤免疫疗法获得批准，其中四种都有葡萄膜炎的副作用。葡萄膜炎是一种眼内炎症，若不及时治疗，可能导致永久性视力损伤。FDA此次标签修改旨在更全面地告知患者和医生这些风险，以便早期监测和干预。
参考文章：FDA Considers Label Changes for Keytruda, Opdivo, and Yervoy