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学术索引

中国疫苗管理体系获WHO认证,管理程序仍存重大瓶颈

世界卫生组织(WHO)于3月1日宣布中国国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准,中国疫苗管理体系通过WHO验证,成为第36个获此认证的国家。此举有望增加发展中国家廉价疫苗的供应,中国疫苗生产商可申请WHO预备资格。然而,盖茨基金会官员指出,疫苗开发与批准的管理程序存在重大瓶颈,可能延缓中国新疫苗的推广。...

2011-03-17 38 0

我国抗疟复方制剂通过WHO认证,药物临床研究获突破性进展

我国自主研发的抗疟复方制剂青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶,通过上海临床研究中心的生物等效性试验,获得世界卫生组织(WHO)专家组认可,将进入全球药品采购平台。这是我国药品首次同时通过WHO的GCP和GLP认证,标志着药物评估临床研究取得突破性进展。该药可有效治疗恶性疟疾,且与罗氏同类药品生物等效,有望为疟疾流行地区提供质优价廉的药品。...

2011-02-13 8 0
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