达比加群酯作为新型口服抗凝药（NOACs）之一，最早在非瓣膜性房颤患者中成功完成卒中预防的临床研究。近年来，达比加群酯在逆转剂应用和不明原因栓塞性卒中领域不断拓展。2018年欧洲卒中大会（ESOC）上，Kenneth Butcher教授代表DATAS II研究工作组公布了急性TIA和轻型卒中患者达比加群酯干预的最终结果。

鉴于TIA和轻型卒中患者短期内复发风险较高，临床中约16%存在隐匿性发作性房颤，以及左心室等其他来源的栓塞，研究团队尝试评估抗凝治疗对复发风险的影响。传统肝素和低分子肝素虽可抗凝，但出血转换风险较高。达比加群酯与华法林相比，出血风险显著降低。因此，DATAS II研究假设达比加群酯与阿司匹林在急性卒中/TIA患者中，症状性出血转化风险无显著差异。

研究纳入TIA患者及NIHSS≤9分的急性缺血性卒中患者，发病至入组时间≤72小时，随机前DWI梗死体积<25 ml。主要排除标准包括：明确抗凝禁忌、抗凝适应症（如房颤卒中）、需血运重建或支架植入者。受试者随机分为达比加群酯组（150 mg或110 mg，每日两次）和阿司匹林组（325 mg负荷后每日81 mg）。主要终点为安全性（症状性出血转换和实质性出血），次要终点为30天MRI复发缺血病灶及90天临床评估。

最终共入组305例，达比加群酯组154例，阿司匹林组151例。两组在年龄、性别、既往卒中/TIA病史、冠心病、高血压、糖尿病、基线收缩压、NIHSS中位数、入组时间等基线特征及影像学资料（DWI病灶体积、梗死体积、病灶分布、慢性缺血灶、Fazekas评分、颅内外动脉粥样硬化）方面无显著差异。

主要安全性终点显示，两组均未出现症状性出血转换和实质性出血（定义为DWI病灶中>30%出血转换，NIHSS增加4分以上，随机后5周内）。次要终点方面，达比加群酯组30天MRI复发缺血病灶略低于阿司匹林组，但无统计学差异。

Butcher教授总结，达比加群酯在急性轻型卒中干预中安全性与阿司匹林相当。基于此，未来可在更大规模的有效性研究中进一步评估达比加群酯对早期卒中复发的影响。