美国首个SARS疫苗人体临床试验显成效

        Vical  Incorporated  (NASDAQ:VICL)  今天公布了SARS(严重急性呼吸系统综合症)  DNA  疫苗的一期临床试验结果。这项实验由美国国立卫生研究院  (NIH)  进行，结果公布于《Vaccine》11月25日期刊。研究结果证明了该疫苗具有良好的耐受性，使80%的疫苗接种者产生中和抗体反应，而所有受疫苗接种者均产生了  T  细胞免疫反应。一期试验是在美国进行的首个  SARS  疫苗人体临床试验，由于进展十分顺利，在  SARS  冠状病毒基因序列公布后不到19个月就已完成。经过对  SARS  冠状病毒基因序列的仔细研究，研制出  SARS  DNA  疫苗。

　　DNA  疫苗是由疫苗研究中心  (VRC)、美国国立变态和感染性疾病研究所  (NIAID)  和美国国立卫生研究院共同研制，并由  Vical  负责生产。该疫苗采用  Biojector®  2000  无针注射系统  (Bioject  Medical  Technologies  Inc.,  OTC  Bulletin  Board:  BJCT)  分三次完成注射，每次剂量均为  4  mg，分别相隔28天。在该文章中，来自  VRC  的作者详细介绍了疫苗的安全性和免疫效力，并得出结论：“这种疫苗还证明了快速生产和监管评估的可行性，提供了更多安全和免疫原性数据来支持  DNA  接种疫苗作为未来新发传染病的潜在疫苗平台这一概念。”

　　NIH  完成一期临床试验之后，Vical  代替  NIAID  负责该疫苗的新药临床试验申请  (IND)，同时该公司对各项方案进行评估，以便在医疗需求出现时继续开发该疫苗。Vical  总裁兼首席执行官  Vijay  Samant  表示：“与许多其它新发感染病一样，人们推测  SARS  病源来自动物饲养场，因此有可能在将来某个时刻卷土重来。凭借一期试验成功获得的数据以及  IND  的稳步进行，我们已做好准备，在其它新药出现之前，抢先迅速推出这一疫苗。同时，我们还可以这一计划为模型，解决其它新发传染病。”

　　一期试验的副作用很小，尚没有严重的不良事件报道。在10位疫苗接种者中有8位被检测出  SARS  病毒的特异性抗体，所有接种者均被出现  SARS  特有的  CD4+  T  细胞反应，而有2位被发现具有  CD8+  T  细胞反应。中和抗体反应在防止传染反面非常重要。CD4+  T  细胞有助于发现治疗特定病原体的适当免疫资源。CD8+  T  细胞能够发现并杀死受感染的细胞，而且在感染后病毒清除方面也发挥重要作用。 (责任编辑：泉水)

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