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干细胞疗法在日本引发争议:伦理与安全的双重挑战

日本科学家山中伸弥教授成功诱导出多能干细胞(iPS细胞),为长期受伦理争议困扰的干细胞研究领域带来了新的希望。与胚胎干细胞(ES细胞)不同,iPS细胞的获取无需破坏人体胚胎,从而避免了诸多伦理批评。然而,东京大学医学部的儿玉聪博士在《日本生命伦理学会期刊》上撰文指出,现在断言iPS细胞完全摆脱伦理问题为时过早。他提出,目前仍需使用ES细胞来验证iPS细胞的功能和安全性;此外,从iPS细胞中提取精子或卵子,甚至利用iPS细胞制造人类克隆胚胎,这些技术可能触及社会伦理的底线。

由于iPS细胞的培育过程相对简单,且不涉及人体胚胎,因此监管难度较大,增加了技术被滥用于非伦理研究的风险。儿玉聪建议,应提前建立“生命伦理评估”机制,以确保干细胞研究真正造福人类。

公众对干细胞治愈疾病的期望日益高涨,日本一些诊所趁机推出干细胞治疗服务。由于日本对干细胞应用的监管相对宽松,吸引了韩国等地的患者前往接受治疗。国际干细胞学会(ISSCR)对此表示担忧,认为在安全性和有效性尚未得到充分验证的情况下,广泛实施干细胞治疗存在巨大风险。据报道,一名韩国患者在日本京都的一家诊所接受干细胞注射后出现呼吸停止的严重不良反应。

日本再生医疗学会理事长、东京女子医科大学教授冈野光夫在东京召开记者会,呼吁医患双方对干细胞治疗保持谨慎。他指出,尽管日本医师法允许医生在未履行特定手续的情况下进行干细胞治疗,但这并不意味着医生可以无限制地开展此类治疗。冈野教授强调,京都那家诊所声称能从脂肪细胞中提取干细胞治疗糖尿病或脊髓损伤,但这些疗法在动物实验中尚未得到证实。

冈野教授提到,日本政府已制定《关于使用人体干细胞进行临床研究的指针》,作为干细胞研究的指导性文件。该指针明确规定:人体干细胞临床研究必须基于充分的科学证据,确保有效性和安全性;用于临床研究的干细胞必须经过质量、有效性和安全性验证;实施临床研究前,必须获得受试者和干细胞提供者的知情同意。此外,研究计划需经所属机构伦理委员会批准,并向厚生劳动省提交审查。然而,该指针并未规定违反后的具体惩罚措施。

目前,京都那家涉事诊所已关闭,但日本科学家的担忧并未消散。政府尚未出台具有强制力的新规来规范干细胞治疗。干细胞研究是否会引发新的伦理问题?尚未成熟的干细胞疗法是否会继续危及患者生命?日本国内关于干细胞的争论仍在持续。

(责任编辑:glia)