干货!2017年中国干细胞治疗行业深度分析报告
时间:2017-08-02 11:34 来源:国联证券 作者:国联证券 点击:次
本文转载自“国联证券”,对2017年中国干细胞治疗行业的发展现状、市场规模及影响因素进行了全面分析。干细胞作为具有自我复制和多向分化潜能的“万用细胞”,在再生医学中扮演关键角色,有望成为继药物和手术后的第三种疾病治疗途径。 行业概况:干细胞是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的细胞,被称为“万用细胞”。2006年,国务院首次将干细胞研究技术列入国家重大科技战略发展计划。2007年至2012年,中国奉行“干细胞是医疗手段”的监管思想,导致行业混乱。2012年,卫生部叫停所有干细胞治疗活动,行业正式步入监管。2013年,三部委联合发布管理办法,规范干细胞研究和应用。2015年,科技部发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》,明确2015-2020年总体目标。同年,卫计委和食药监总局颁布《干细胞临床研究管理办法(试行)》,标志着全面有序开展干细胞临床治疗时代的开启。 行业发展现状:全球干细胞市场持续增长,2010年市场规模约215亿美元,2013年超过400亿美元,预计2018年达1195亿美元。中国干细胞产业从上游存储到下游临床应用已形成完整产业链,预计未来5年收入将从20亿增长到300亿,年均增长率达170%。目前,中国干细胞产业化应用主要在存储、制备、研究技术、治疗解决方案等方面。已建立多个产业化基地,如国家干细胞产业化华东基地、天津基地等。 产业链分析:上游为干细胞采集与存储,下游为干细胞制剂、新药及医疗技术应用。全球已有近10种干细胞产品上市,如比利时TiGenix公司的ChondroCelect、美国Osiris公司的Prochymal、韩国Medi-post公司的Cartistem等,但国内尚无药物上市。 行业壁垒:包括技术壁垒、人才壁垒、资金壁垒和监管壁垒。干细胞产业属于知识密集型,需要多学科高层次人才合作;资金投入大,研发周期长;国家严格监管。 影响因素:有利因素包括国家产业政策扶持(如“十三五”规划、健康中国2030等)和行业规范发展(2015年管理办法、2016年细胞制品指导原则)。不利因素包括监管体系不健全、技术创新能力不足、资金投入不足。风险特征包括行业监管政策不完善、产品研发风险、医疗纠纷风险、人才流失风险、知识产权风险和市场竞争加剧风险。 (责任编辑:泉水) |