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国内干细胞产业深度解读

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞,具有自我更新、多向分化潜能、低免疫原性和良好的组织相容性等特点。根据发育阶段,干细胞可分为胚胎干细胞和成体干细胞;根据分化潜能,可分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。

干细胞治疗的临床应用机理

干细胞治疗通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞,恢复细胞组织功能,主要方法包括干细胞移植、干细胞再生技术和自体干细胞免疫疗法。其临床应用基于干细胞的归巢能力、增殖分化能力和分泌生长因子的能力。归巢是指干细胞在多种因素影响下,从原位定向迁移至靶组织并定植存活的过程,涉及识别微内皮血管、透过内皮和进入靶组织再生三个步骤,由细胞因子、化学因子、黏附因子和细胞外基质降解蛋白酶等参与调控。

干细胞行业发展环境分析

自1896年E.B.Willson首次使用“stem cell”一词,至1972年美国华盛顿大学完成首例骨髓移植,干细胞研究与应用加速发展。2012年,首个干细胞治疗药物在加拿大获批上市。目前,干细胞技术已广泛应用于多种疾病治疗,尤其在医疗美容领域较为成熟。全球人均医疗卫生支出占GDP比重逐年上升,健康意识提高推动了干细胞存储和医疗美容等领域的发展。复杂疾病如恶性肿瘤、心脏病和糖尿病的死亡率高,传统治疗效果有限,促使对干细胞治疗的需求增加。中国“十二五”规划将干细胞研究列为重大科学项目,但2011年因监管缺失叫停未经批准的临床研究,随后2015年政策落地,填补了监管空白,迎来政策春天。全球注册干细胞治疗临床试验达4505项,中国占324项;PubMed文献达12.7万篇,为产业化奠定基础。

中国干细胞行业产业链图谱

产业链分为上游(干细胞采集和存储,如脐带血库、脂肪干细胞库等)、中游(技术研发,包括干细胞增殖、药物研发和检测试剂等)和下游(临床研究和医疗美容服务)。此外,还有耗材生产和基础研究机构。

中国干细胞行业公司分析

国内已形成百余家干细胞企业,覆盖全产业链。2007年起新企业快速增长,但2011年叫停后增速减缓,行业洗牌加速。北京、上海、江苏、广东、山东为主要集聚区,其中江苏有泰州国家生物产业基地,山东有青岛干细胞产业化基地。北京、天津、山东、上海、浙江、广东、四川设有国家牌照的脐带血造血干细胞库。

干细胞行业需求分析

全球干细胞市场规模从2010年的215亿美元增至2015年的635亿美元,预计2018年达1195亿美元。北美市场最大。中国市场规模从2010年的30亿元增至2016年的454亿元,预计2020年近1500亿元,增长率趋于稳定。

干细胞行业投资数据分析

中国干细胞企业共获19笔投资,披露金额仅7笔共1.84亿元,单笔过亿仅1笔(原能细胞科技集团天使轮)。相比过继细胞免疫疗法,干细胞产业投资尚不活跃。

干细胞行业发展趋势

医疗美容率先突破,干细胞抗衰老开辟蓝海。2016年全球抗衰老市场规模约1500亿美元,预计2018年达1770亿美元。自体脂肪干细胞移植在抗皱抗衰老领域应用迅速扩展。

(责任编辑:泉水)