实验性阿尔茨海默病疫苗完成首期安全性研究
时间:2004-04-17 01:55 来源:Elan药厂 作者:未知 点击:次
阿尔茨海默病(老年性痴呆)患者大脑中充满黏性的β-淀粉样蛋白斑块,这些斑块被认为是导致神经元死亡和认知功能衰退的关键因素。针对这一病理特征,爱尔兰Elan制药公司曾在小鼠模型中证实,一种针对β-淀粉样蛋白的疫苗能够有效预防或减少脑内斑块的形成,该发现曾在学术界引起广泛关注。 近日,Elan公司宣布其开发的实验性疫苗已完成首期人体安全性研究。初步结果显示,该疫苗在24名早期阿尔茨海默病美国受试者中未观察到明显副作用,表明其具有良好的安全性。然而,公司强调,目前尚不能断定该疫苗对患者具有临床疗效,需要更大规模的试验来验证其能否延缓疾病进展或改善症状。 Elan计划于2001年底启动一项大型研究,以评估该疫苗对轻中度阿尔茨海默病患者的疗效。同时,公司正在招募80名英国早期患者,开展另一项第一阶段研究,通过多次注射(三个月内三次)来评估疫苗的免疫原性,即能否有效激活免疫系统产生针对β-淀粉样蛋白的抗体,从而清除脑内斑块。 这一研究为阿尔茨海默病的免疫治疗开辟了新途径,但距离临床应用仍有很长的路要走。未来需要更多临床试验来确认其长期安全性和有效性。 (责任编辑:泉水) |