卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤，死亡率高居妇科恶性肿瘤之首。在欧美等地区，卵巢癌发病率高达十万分之十五。由于早期症状不明显，极易造成漏诊与误诊。美国国立卫生研究院的报告指出，近20年来卵巢癌的5年生存率一直徘徊在较低水平，而5年内复发率则高达80%。
近日，国家食品药品监督管理局批准瑞士罗氏诊断研发的人附睾蛋白4（HE4）定量检测在中国用于临床卵巢癌的早期诊断、鉴别诊断、治疗监测和预后评估。至此，包括日本、澳大利亚等亚太15个国家和地区已批准HE4上市，并用于卵巢癌早期诊断。
HE4是一种新的肿瘤标志物，1991年首次在人附睾中发现，2002年被证实为卵巢癌的血清标志物。2008年，HE4用于卵巢癌早期检测获得美国食品药品监督管理局和欧盟批准，并开始在美国和欧盟国家投入临床应用。《国际临床化学》杂志发表的研究报告指出，与常规的CA125卵巢癌检测相比，卵巢癌早期HE4诊断敏感度为82.7%，特异性高达99%，尤其是在疾病初期无症状表现的阶段。
上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科主任狄文教授指出：“HE4与CA125联合检测不仅有助于卵巢癌的早期诊断和鉴别诊断，而且有望将患者的存活率提高到75%～95%。”