德国脊柱外科医生公布coflex™植入设备治疗腰椎管狭窄的临床研究结果

德国著名脊柱外科医生Dieter Adelt博士和Rudolf Bertagnoli博士近日在第六届脊柱关节置换学会（SAS）年会上公布了关于coflex™脊柱植入设备治疗腰椎管狭窄的临床研究结果。这项研究涉及总计246名患者，结果显示该设备在缓解患者症状方面具有显著效果。

coflex™是一种U形钛合金植入设备，主要用于中度至重度腰椎管狭窄患者，伴有神经元素受压引起的间歇性跛行或放射性症状，适用于L1至L5区域的1至2个椎间水平。该设备目前在美国仍属于实验性设备。

Adelt博士在德国Damp的Ostseeklinik医院对240名患者进行了coflex™植入手术，并对其中200名患者进行了随访研究。研究发现，76%的患者患有腰椎管狭窄，其中86%的患者在术后严重腰痛症状得到缓解，行走距离显著增加。此外，91%的患者表示对手术结果满意或非常满意，93%的患者表示愿意再次接受该手术。

Bertagnoli博士则在德国Straubing和Bogen的ProSpine中心对46名患者进行了12个月的随访研究。这些患者的平均年龄为63岁，诊断为继发性腰椎管狭窄，部分伴有肥大关节。研究结果显示，术后6个月和12个月的残疾评分和疼痛评分均较术前显著降低，所有患者对手术结果表示满意。

Paradigm Spine公司董事长兼首席执行官Marc R. Viscogliosi表示：“我们的首要任务是改善患者的生活质量。coflex™植入设备提供了一种简单的外科治疗策略，风险较低，并且能够显著提高患者的生活质量。”他补充道，目前已有超过15,000名患者接受了coflex™植入设备治疗，积累了丰富的临床经验。

关于Paradigm Spine公司

Paradigm Spine是一家专注于为骨科脊柱外科医生和神经外科医生提供针对性非融合解决方案的公司。公司致力于通过数据驱动的方式实现患者的最佳临床治疗效果。其核心产品coflex™是一种后路非融合动态功能性植入设备，旨在为慢性腰痛患者提供有效的治疗选择。公司计划在美国开展多中心IDE临床试验，以进一步验证该设备的疗效。

此外，Paradigm Spine还开发了Orthobiom™技术，这是一种用于治疗青少年特发性脊柱侧凸的非融合替代方案，旨在保留儿童脊柱的运动和生长功能。该技术被认为是具有革命性意义的产品，有望帮助每年数万名被诊断为脊柱侧凸的儿童。

Paradigm Spine公司由Viscogliosi Brothers, LLC于2004年创立，目前已完成三轮融资，总金额接近3000万美元，其中包括2006年5月宣布的1400万美元C轮融资。公司致力于通过创新的骨科技术改善患者生活质量。

更多信息请访问：http://www.paradigmspine.com