人类首个癌症疫苗——宫颈癌疫苗

2006年，美国食品及药品管理局（FDA）顾问委员会全票通过建议，允许默沙东公司（Merck）的宫颈癌疫苗嘉德西尔（Gardasil）上市。这标志着人类抗癌战争进入划时代的新阶段。FDA随后于同年6月批准该疫苗上市。宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，几乎全部由人乳头状瘤病毒（HPV）持续感染引起，其中HPV16和18型导致超过70%的病例。中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授评价：“宫颈癌将成为人类通过多种方法全面预防和根除的第一个恶性肿瘤。”

100%有效率的突破

默沙东在全球33个国家招募了超过2.7万名受试者进行临床试验。结果显示，疫苗预防HPV16和18型相关宫颈、阴道和外阴癌前病变的有效率达到100%，这是疫苗或药物史上首次达到如此完美的保护效果。嘉德西尔的专利发明人、默沙东药品研发部副主任史力博士表示：“我们预料到疫苗有效，但没想到如此完美。”另一制药巨头葛兰素史克（GSK）也在研发HPV疫苗，其2006年3月提交欧洲上市申请，同年4月《柳叶刀》发表的临床结果显示其疫苗同样100%有效。乔友林教授指出：“宫颈癌疫苗的临床结果太好，许多监管机构都在加速审批。”

疫苗的争议与意义

有媒体称宫颈癌疫苗为“世界第一种癌症疫苗”，但专家指出乙肝疫苗通过预防乙肝病毒（HBV）感染间接预防肝癌，而宫颈癌疫苗是首个直接针对癌症病因设计的疫苗。美国健康适宜技术促进会（PATH）的赛乐思（John Sellors）博士认为：“乙肝疫苗也是癌症疫苗。”最佳接种人群为未发生性行为的年轻女性，因此被称为“最适合处女使用”。然而，由于审批流程和成本等原因，该疫苗在2006年尚未在中国大陆获批，许多中国女性前往香港等地接种。此后，HPV疫苗于2016年在中国大陆获批上市，并逐步纳入国家免疫规划，目前已有二价、四价和九价疫苗可供选择。