据印度经济时报最新资讯,美国强生制药公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了抗结核新药贝达喹啉(bedaquiline)的简略新药申请。该药物是强生研发的首个抗结核药物,属于试验性药物,旨在治疗耐药性较强的结核病。
结核病是全球第二大传染病杀手,由结核分枝杆菌感染肺部及其他器官引起。强生旗下的Janssen研发中心负责该药物的研发,已在数百名耐多药结核病患者中开展了两期中期临床试验,为期六个月,部分患者还接受了额外1.5年的后期药效观察。
强生表示,今年秋季将启动III期临床试验,在600名结核病患者中开展,预计持续九个月,主要对比贝达喹啉与安慰剂的疗效。患者还将服用其他六种常规抗结核药物。III期试验的最终目标是评估贝达喹啉能否将结核病治疗周期从当前的18-24个月缩短至9个月。
世界卫生组织数据显示,全球约三分之一人口感染结核分枝杆菌,其中部分处于潜伏期,一旦免疫力下降可能发展为活动性结核。美国结核病较为罕见,但全球每年约140万人死于结核病,其中约15万为耐药结核患者。
Janssen研究中心感染性疾病部门负责人Wim Pays教授表示,公司将在结核病高发国家提交上市申请,以缓解地区疾病负担。发展中国家是结核病高发区,患者常因症状好转而提前停药,导致细菌耐药和复发,增加治疗难度。
截至最新收盘,强生股价上涨31美分,报收于67.87美元,创52周新高,此前峰值股价为68.05美元。