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学术索引

精神分裂症新药!ICT公司首创口服药物lumateperone在美国进入正式审查

ICT公司已完成lumateperone治疗精神分裂症的新药申请提交。Lumateperone是一种首创口服药物,通过调节5-羟色胺、多巴胺和谷氨酸通路发挥作用,具有新颖机制。该申请基于20项临床研究数据,涉及1900多名患者。FDA已授予快速通道资格,有望为精神分裂症患者提供新的治疗选择。...

2018-10-02 976 2

Neurelis公司Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)在美国进入正式审查,用于治疗癫痫反复

Neurelis公司宣布已向FDA提交Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药申请,用于治疗6岁及以上癫痫患者的丛集性或急性重复性发作。Valtoco是一种专利配方的地西泮鼻腔喷雾剂,具有高生物利用度和良好耐受性。临床研究显示,超过1600次癫痫发作使用Valtoco治疗,效果显著。该药物已获得孤儿药和快速通道资格,有望为癫痫患者提供便捷、安全的急性发作治疗选择。...

2018-10-01 197 0

强生制药提交抗结核新药贝达喹啉上市申请

强生制药向FDA提交抗结核新药贝达喹啉上市申请,该药针对耐多药结核病,已完成中期临床试验,即将开展III期试验以评估缩短治疗周期的可能性。全球结核病负担沉重,耐药结核尤为棘手,强生计划在发展中国家推广该药。...

2012-07-16 252 0
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