DOV制药公司（纳斯达克代码：DOVP）近日宣布完成其新型镇痛药bicifadine的致癌性研究评估。在为期两年的试验中，分别对大鼠和小鼠两种物种进行了最大剂量给药，未发现任何显著的致癌信号。

公司认为，这一结果极为积极，将有助于支持DOV向美国食品药品监督管理局（FDA）及全球其他监管机构提交新药上市申请（NDA）。

毒理学高级总监Joseph Tizzano博士表示：“尽管该数据包仍需美国及国际监管机构专家的审查，我们内部专家及外部顾问团队对研究结果均感到满意。bicifadine在长期致癌性研究中的安全性表现优于目前市场上多种用于治疗慢性疼痛及神经性疼痛的药物。”

致癌性研究是FDA要求的新药申请关键组成部分，通常通过对两种物种（一般为大鼠和小鼠）进行为期两年的最大剂量给药来模拟人类终生用药的风险评估。

药物开发高级副总裁Warren Stern博士补充道：“这些致癌性数据强化了我们在人类长期安全数据库中积累的证据，显示bicifadine具有良好的安全性和耐受性。结合此前报道的疗效，这将增强我们与战略合作伙伴共同开发和商业化该药物的能力。”

关于DOV制药

DOV是一家专注于中枢神经系统疾病新药发现、开发及商业化的生物制药公司。其产品候选药物覆盖失眠、疼痛和抑郁等全球最大药物市场。

风险提示

本新闻稿中除历史事实外的陈述均为前瞻性声明，涉及临床试验进展、费用、药物安全性及有效性等多方面不确定因素。实际结果可能因多种不可控因素而与预期存在重大差异。投资者应审慎评估相关风险，详见公司向美国证券交易委员会提交的年度及季度报告。

DOV制药官网：http://www.dovpharm.com