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FDA批准罗氏最新HIV病毒载量检测仪

2012-07-16 09:47 罗氏分子诊断 罗氏官方新闻稿 阅读 0
核心摘要: 罗氏分子诊断公司最新一代HIV病毒载量检测仪获FDA批准,采用双靶点技术同时靶向HIV-1基因组两个高度保守区域,提高检测可靠性,避开药物靶点区域,应对病毒多样性挑战。该检测基于实时荧光定量PCR,已用于全球超800万次检测,为临床治疗提供关键依据。

据瑞士时间7月4日报道:罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布,其最新一代艾滋病病毒(HIV)载量检测仪已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,预计将于今年晚些时候在美国市场上市。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的调查,截至2010年底,美国HIV感染者人数估计超过120万,其中约20%尚未确诊。高效抗逆转录病毒治疗(HAART)与病毒载量检测在延长HIV感染者平均寿命方面发挥了不可替代的作用。

罗氏最新推出的双靶点HIV病毒载量检测技术,通过同时靶向HIV-1基因组中两个高度保守的区域,显著提高了检测结果的可靠性。该方法避开了现有药物靶点区域,即使在病毒突变或探针结合位点不匹配的罕见情况下,也能提供准确的检测结果。这一创新设计有效应对了HIV-1基因快速增长的多样性挑战。

自罗氏首次将双靶点方法应用于HIV-1患者的HAART治疗监测以来,全球范围内使用罗氏高集成全自动PCR平台进行的HIV检测已超过800万次。该检测仪基于实时荧光定量PCR技术,能够精确量化病毒载量,为临床医生调整治疗方案提供关键依据。

罗氏分子诊断负责人表示:“FDA对最新HIV检测仪的批准将为更多实验室、临床医生和患者带来福音。我们致力于开发如双靶点HIV测试等先进诊断工具,旨在提升医生监测病毒的能力,从而为HIV感染者制定更合适的治疗策略。”

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