中国《生物医药“十二五”规划》为生物药行业发展带来了巨大潜力。据统计，“十二五”期间生物医药总产值年均增长20%，到2015年将突破3万亿元。生物药及生物仿制药在生物技术、药物分析和临床研究领域正在欧美及其他医药新兴市场稳步增长，快速发展的行业为生物仿制药带来了巨大的发展空间。然而，药企进入这个市场机遇与挑战并存。
全球生物仿制药法规有待完善：欧盟拥有当前最完善的生物仿制药法规政策体系；美国FDA已颁布生物仿制药批准指导意见草案；中国等医药新兴市场的政策制定严重落后于制药行业的发展。
“重磅炸弹”药物专利纷纷到期，专利纠纷上升。小分子化合物药物审批持续下降。各国药企研发成本上升。跨国药企正在从大分子领域寻求潜在高利润的产品线。经济危机和法规环境的不明确使生物药发展与化学小分子药物发展趋势截然不同。
2012中国生物药峰会关注生物药企共同关心的热点问题，120位来自政府机构、国内药企、跨国药企的决策者将共同深入探讨区域性法律法规更新、专利到期、高利润市场及产品、抗体类生物仿制药、临床试验、工艺流程等热点内容。
为期两天的会议将帮助中国及在华跨国药企了解全球生物药的法规和申报程序、药品研发程序与质量体系建设要求等内容。各演讲嘉宾将现场解答企业在实际注册申请和生产中遇到的问题。来自葛兰素史克公司、丽珠医药集团、惠生集团、上海嘉和生物药业等药企的高层演讲嘉宾将介绍全球生物药及生物仿制药市场的最新动态及对中国药企的发展机会，并介绍如何选择高利润市场与生物药品种，最大化投资回报。
关于如何优化技术与开发策略的议题也将帮助生物药企了解自身差距与改进策略，从当前政策和市场发展契机中脱颖而出。深入探讨的话题将主要包括单抗、临床前、临床、CMC、分析检测、生产工艺等领域。参与演讲与案例分析的领先药企包括：江苏恒瑞医药的医学执行总监蒋皓媛女士，赛诺菲安万特的中国研发中心临床前主管和全球临床前药物安全评价总监杨毅，安进公司大中华区执行医学总监黑永疆等。
该会议将于9月13-14日在上海举行。