美国斯坦福大学是世界著名高等学府,其医学院在医疗、科研及教学领域处于全球领先地位。2012年,雅培公司从斯坦福大学获得多种新型生物标记的独家授权,用于开发分子诊断测试,旨在更好地区分恶性与良性前列腺癌,满足临床长期需求。
近期研究表明,某些基因生物标记可帮助识别哪些患者患有快速进展的恶性肿瘤并需积极治疗,哪些患者适合接受“积极监控”或严格随访。美国国家综合癌症网(NCCN)的前列腺癌治疗指南已更新,为这类患者新增了多种管理建议。
斯坦福大学医学中心泌尿科副主任兼代理主任James Brooks博士表示:“利用经临床验证的前列腺癌预后分析,是提升疾病控制水平的关键。它有助于前列腺癌患者了解不同治疗方案对延长寿命和改善生活质量的影响。研究发现,部分低风险前列腺癌患者可安全选择不治疗,避免副作用。”
前列腺癌是男性第二大常见癌症,美国患者数约230万,通常通过前列腺活检确诊。确诊后,患者和医生需决定治疗方案:不治疗、放疗、化疗或手术切除前列腺。由于治疗可能导致勃起功能障碍和尿失禁等副作用,需在患者年龄、饮食、锻炼和生活方式间平衡治疗目标。
目前尚无明确区分良性和恶性前列腺癌的检测手段。许多患者因担心最坏结果而选择积极治疗,即使可能不需要。雅培将利用其专有的荧光原位杂交技术(FISH),开发检测ERG和ETV1基因重排及PTEN基因缺失的分子分析技术。《英国癌症杂志》发表的一项研究评估了308名接受适当治疗的前列腺癌患者:无ERG/ETV1突变且无PTEN缺失的患者预后良好,11年生存率达85%;而存在PTEN缺失的患者生存率仅为13.7%。该研究表明,新型生物标记在识别最可能从强化治疗中获益的患者方面前景广阔。
雅培的FISH技术检测ERG/ETV1和PTEN缺失的探索,将作为今年晚些时候科学研究的一部分接受评估。