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我国首支自主研发艾滋病疫苗安全性得到验证

2006-06-13 09:01 新华社 新华社 阅读 0
核心摘要: 我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验顺利结束,49名志愿者回访完成,疫苗安全性得到肯定。研究人员表示,临床观察数据显示一切正常,有望进入Ⅱ期实验。疫苗临床研究分为三期,Ⅰ期考察安全性,Ⅱ期考察免疫原性,Ⅲ期考察保护性。

Ⅰ期临床试验顺利结束,疫苗安全性获肯定,有望进入Ⅱ期实验。

据新华社南宁6月11日电 11日,随着最后一组接种疫苗的志愿者回访工作的完成,参加我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验的49名志愿者回访结束,整个Ⅰ期临床试验顺利结束。研究人员表示,根据目前临床观察结果,疫苗的安全性得到肯定,有望进入Ⅱ期实验。

广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰说:“艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验的目的主要是检验疫苗的安全性。从志愿者注射疫苗到完成临床观察,实验已经进行了一年多的时间。目前临床观察数据显示一切正常,研究人员有信心确定疫苗的安全性。”

目前,研究人员开始考虑Ⅱ期临床试验方案的筹备。

据了解,艾滋病疫苗临床研究阶段主要分为三期。Ⅰ期临床研究考察疫苗的安全性;Ⅱ期临床研究进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性;Ⅲ期临床研究主要在高危人群中观测疫苗对人体感染病毒的保护性。只有通过全部三期临床的考验,疫苗才能获准生产和应用。

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