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我国首个慢性髓性白血病检测标准化平台建成

2013-01-11 10:10 科技日报 科技日报 阅读 0
核心摘要: 我国首个慢性髓性白血病(CML)分子学检测标准化平台在北京大学人民医院建成,通过与国际参考实验室样本互换获得转换系数,统一了全国10家医院的PCR检测方法,提高了检测结果的互认性和准确性,为慢粒患者精准治疗监测奠定基础。

我国首个慢性髓性白血病(CML,简称慢粒)分子学检测标准化平台在北京大学人民医院血液病研究所建成,这标志着我国慢粒相关基因检测向标准化和国际化迈出了重要一步。该平台的成功建立,将有助于统一全国慢粒检测方法,提高检测结果的准确性和互认性,为患者带来更精准的治疗监测。

慢性髓性白血病是一种骨髓造血干细胞克隆性增殖的恶性肿瘤,约占所有白血病的15%。在我国,每100名白血病患者中就有13名是慢粒患者。随着靶向药物酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的应用,慢粒患者的生存期显著延长,但治疗过程中的疗效监测至关重要。国际指南将主要分子学缓解(MMR)作为理想治疗目标,而聚合酶链反应(PCR)检测是发现慢粒特异性基因BCR-ABL残留的唯一手段,建议每3个月进行一次分子学监测。

然而,长期以来,我国各医疗机构之间由于检测方法、试剂和报告标准不统一,导致检测结果无法互认,患者常需重复检测,不仅增加经济负担,也影响治疗决策。为此,北京大学人民医院血液病研究所牵头,联合武汉大学附属协和医院、苏州大学附属医院、浙江大学一附院、广东省人民医院等10家医院,于2010年启动了“中国CML患者PCR标准化项目”。该项目以北京大学人民医院为标杆,通过与国际一级参考实验室——澳大利亚阿德莱德实验室进行样本互换,成功获得有效的实验室间转换系数(CF),使北京大学人民医院成为我国第一个慢粒检测标准化平台。

在项目实施过程中,各医院通过样本交换和结果比对,逐步校准检测技术。具体流程为:由北京大学人民医院采集患者样本,每个样本分装10份,其中1份由本院检测,其余9份分发至其他9家医院,检测结果汇总至北京大学人民医院进行校准。迄今已进行5次比对,结果显示各医院实验技术趋于成熟稳定。

该标准化平台的建成,不仅提升了我国慢粒分子学检测的准确性和一致性,也为后续扩大监测网络奠定了基础。项目计划于2013年再新增10家监测中心,进一步推动全国慢粒诊疗的规范化。

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