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我国首支自行研制艾滋病疫苗安全性获肯定,有望进入Ⅱ期临床

2006-06-14 10:01 杨越 王立芳 新华社 阅读 0
核心摘要: 我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验顺利结束,49名志愿者回访完成。临床观察数据显示疫苗安全性良好,研究人员已着手准备Ⅱ期实验。该疫苗由国家食品药品监督管理局批准,在广西壮族自治区疾病预防控制中心进行,有望进入下一阶段研究。

据新华社南宁6月11日电(记者杨越 王立芳)11日,随着最后一组接种疫苗的志愿者回访工作的完成,参加我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验的49名志愿者回访结束,整个Ⅰ期临床实验顺利结束。研究人员表示,根据目前临床观察结果,疫苗的安全性得到肯定,有望进入Ⅱ期实验。

11日,在本次疫苗临床实验基地广西壮族自治区疾病预防控制中心,最后一组15名接种疫苗的志愿者,接受了研究人员的验血、验尿、心电图检查等全面体检。至此,由国家食品药品监督管理局批准的我国首支艾滋病疫苗实验,顺利结束长达15个月之久的Ⅰ期临床研究。研究人员将根据临床观察数据和实验室资料结果,形成整个临床Ⅰ期的观察报告,并上报国家食品药品监督管理局审核、批复,以决定是否进入Ⅱ期实验。

广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰说:“艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验的目的主要是检验疫苗的安全性。从志愿者注射疫苗到完成临床观察,实验已经进行了一年多的时间。目前临床观察数据显示一切正常,研究人员有信心确定疫苗的安全性,疫苗的研究单位和临床研究单位已经开始着手准备Ⅱ期实验。”

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