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默沙东宫颈癌疫苗加德西提交中国上市申请,全球首个癌症疫苗有望进入中国

2006-06-14 10:01 肖玮 商报 阅读 0
核心摘要: 默沙东研发的全球首支癌症疫苗——宫颈癌疫苗加德西已向中国提交上市申请,该疫苗针对HPV感染,可预防约70%的宫颈癌和90%的生殖器疣。美国FDA已批准其上市,适用于9至26岁女性,保护效力接近100%。随着跨国药企进入中国市场,本土企业面临挑战。

默沙东(Merck & Co.)中国区公关经理安卫红近日透露,该公司研发的全球首支癌症疫苗——宫颈癌疫苗“加德西”(Gardasil)已于今年2月向国家食品药品监督管理局(SFDA)提交上市申请,目前尚无法预测具体上市时间。该疫苗针对人乳头瘤病毒(HPV)感染,可预防宫颈癌、生殖器疣等疾病。HPV是导致宫颈癌的主要病因,全球每年约50万新发病例,其中中国占约13万。加德西作为四价疫苗,覆盖HPV 6、11、16、18型,可预防约70%的宫颈癌和90%的生殖器疣。

美国食品药品管理局(FDA)表示,加德西将于6月底在美国上市,适用于9至26岁女性,半年内接种3次可提供至少5年保护。目前一套3支的预计售价为360美元。临床试验显示,该疫苗对未感染HPV的年轻女性保护效力接近100%。

据证券分析机构预测,2007年全球疫苗市场规模有望达到104亿美元,吸引跨国医药巨头加大投入。随着越来越多跨国药企进入中国疫苗市场,本土企业面临巨大挑战。数据显示,国际四大医药巨头占据全球85%的疫苗市场。专家建议,中国药企应摒弃传统研发模式,注重市场需求,通过市场调研确定研发方向,才能在竞争中生存。

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