尽管中国境内制药企业数量超过6000家，居全球首位，但新药研发能力相对薄弱。多数企业以仿制国外专利过期药品为主，缺乏自主知识产权的新药。为提升研发水平，推动中国迈向制造业强国，近年来政府实施了一系列扶持措施，支持企业自主创新。

统计显示，中国国家食品药品监督管理局每年收到的新药申报仅数十个，与企业数量不成比例。中国医药发展仍以量为主，缺乏质的飞跃。科技部农村与社会发展司医药处杨哲处长指出，中国约97%以上的医药产品为仿制药：“仿制专利过期药可以持续生产，但药效可能不佳。通常产品上市后需十年才能仿制。”

新药研发为何如此艰难？一种新药研发需8-10年，平均投入数亿美元，且风险极高。据统计，国际上平均10个进入临床评估的药物中，仅1个能最终上市，大部分中途夭折。

中国制药企业起步较晚，研发实力与国际先进水平存在差距。与国外百年大公司相比，中国企业在规模、资金、技术等方面差距明显。巨额资金、高风险和长周期使许多企业对研发望而却步。

针对这一状况，中国政府采取了一系列措施。首先，调整政策导向，修改《药品管理法》和《专利法》，限制仿制行为，引导企业创新。其次，加大资金投入。过去，药物研发主要由科研院所承担，企业参与有限。科技部在“十五”期间投入约9亿元人民币用于新药研发，并带动企业投入。但投入未包含人员费，而国外约40%用于人员开支。此外，政府还研究通过税收倾斜鼓励研发。

在政府倡导下，越来越多企业重视新药研发。上海药业集团已在美国、加拿大建立研发机构，并与日本公司签署原创药合作协议；广州药业集团近三年科技投入达8亿元，占销售收入7%。中小企业的新药研发也获得国家高科技项目支持。

中国在新药研发中拥有独特资源——中医药。一方面，中草药可提供有效药物成分；另一方面，中药理论体系可能开辟新药研究新思路。例如，中国完全自主研制的第一个化学药品青蒿素，就是利用中药理念成功研制的西药。青蒿素快速、高效、抗药性小，被世界卫生组织推荐为抗疟疾一线药物。上海复兴集团副总裁陈启宇表示：“在非洲，老药耐药性高达95%，青蒿素填补了空白，为中国企业带来前景。”

如今，越来越多企业注重中医药研究，中医药优势调动了企业新药研发的积极性。