随着生物技术的飞速发展,科学家们不断开发出对抗肿瘤的新方法。除了近年来备受关注的肿瘤免疫疗法外,肿瘤基因治疗也逐渐获得科学界的认可。然而,由于基因疗法直接作用于患者体内的遗传物质,许多研究人员仍持谨慎态度。过去几年的临床经验表明,基因疗法相比免疫疗法仍存在一些挑战,因此近年来少有重量级基因疗法研究报道。
近日,位于休斯顿的生物医药公司MultiVir决定迈出重要一步。公司已向美国证券交易委员会提交了一份总额达7000万美元的首次公开募股(IPO)计划,旨在支持其病毒载体技术进入临床二期阶段。MultiVir计划推出用于治疗结肠癌和头颈癌的腺病毒载体治疗方案。如果进展顺利,MultiVir有望成为首个获得FDA批准上市的基因疗法公司。
MultiVir在申请材料中详细介绍了其两种基因疗法的特点。为打消市场疑虑,公司开发的两种腺病毒重组载体不会整合宿主细胞DNA,从而降低副作用风险。公司强调,肿瘤基因疗法的副作用不会超过现有的化疗、放疗和免疫疗法。目前文件中提及的副作用包括过敏、疲劳、发烧等症状。
此外,公司将采用不同的药物输送系统将重组病毒载体递送至病灶部位。研究人员将采用静脉内注射方式输送治疗结肠癌的腺病毒载体药物Ad-p53,而采用瘤内注射方式输送治疗头颈癌的药物Ad-IL-24。
值得注意的是,MultiVir在报告中特别提到了中国的赛百诺基因公司,声称赛百诺销售的某种基因疗法与Ad-p53类似,侵犯了MultiVir的专利。