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赛诺菲两款糖尿病新药获进展:速效胰岛素类似物通过FDA初审,SGLT1/2双抑制剂长期有效

2017-09-05 14:55 泉水 赛诺菲 阅读 0
核心摘要: 赛诺菲的速效胰岛素类似物Admelog通过FDA初步审批,基于与赖脯胰岛素的临床相似性,可改善血糖控制。同时,SGLT1/2双靶点抑制剂Sotagliflozin在3期临床中显示长期疗效,A1C水平获益维持52周,且耐受性良好,为1型糖尿病治疗提供新选择。

近日,赛诺菲(Sanofi)在糖尿病治疗领域传来两项重要进展。首先,其开发的速效胰岛素类似物Admelog(赖脯胰岛素注射液)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的初步审批。该药物与礼来公司1992年通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物具有临床相似性,具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点,能更符合人体生理需求,总体血糖控制较好,低血糖事件发生少。Admelog适用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制,但在低血糖发作期间禁用,对赖脯胰岛素或该药物其他成分过敏的患者也禁用。赛诺菲全球糖尿病专家负责人Stefan Oelrich表示,该批准将使Admelog成为速效胰岛素治疗的新选择。

另一项进展是赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals合作开发的Sotagliflozin,一种新型口服钠-葡萄糖共转运蛋白1/2(SGLT1/2)双靶点抑制剂。SGLT1负责胃肠道葡萄糖吸收,SGLT2影响肾脏葡萄糖重吸收。该药物在关键3期临床研究inTandem2中显示出长期疗效:A1C水平(糖化血红蛋白)的获益可维持52周,所有剂量均达到次要研究终点。在28周延长期试验中,Sotagliflozin整体耐受良好,不良事件发生率与之前24周研究一致。所有次要终点均显示优于安慰剂,包括降低餐时胰岛素使用。此前,inTandem2研究主要在欧洲开展,重现了美国inTandem1试验的结果。Sotagliflozin有望为1型糖尿病患者提供新的治疗选择。

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