联康生物科技集团(股票代码:690)近日宣布,其成员公司东莞市博康健医药科技有限公司与内地研究机构联合开发的rExendin-4(一种GLP-1受体激动剂)治疗2型糖尿病的新药,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床研究。该研究于今年7月启动,计划纳入60名患者,分为6个剂量组,预计年底前完成,旨在评估药物的安全性和有效性,为后续注册为一类新药奠定基础。
rExendin-4是Exendin-4的改良配方,属于GLP-1同系物,通过独特的机制控制血糖水平:以葡萄糖依赖性方式减少胰高血糖素分泌、提高胰岛素分泌,恢复β细胞对葡萄糖的敏感性,延缓胃排空并增加外周胰岛素敏感性。其生物作用持续时间可延长至1-2天,最长可达一周,显著优于传统GLP-1受体激动剂。
据国际糖尿病联合会(IDF)2003年数据,全球成人糖尿病患者约1.94亿,其中中国糖尿病患者达2380万,约90%-95%为2型糖尿病,多见于40岁以上成年人。rExendin-4的成功研发有望为这一庞大患者群体提供新的治疗选择。
此外,联康生物近期完成了对FUTL集团全部权益的收购,作价4.72亿港元,其中1.98亿港元以每股0.9港元发行2.2亿股支付。FUTL在内地从事医药及保健产品的销售与分销,2005年税后盈利4466万元,资产净值8120万元。此次收购将增强联康在糖尿病等领域的市场布局。公司股价昨日收报1.86港元,上涨4.5%,市场对其发展前景持乐观态度。