Avicena集团(Avicena Group, Inc.),一家致力于开发创新药物和治疗产品的生物技术公司,近日宣布正式启动一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症或Lou Gehrig病)的II期临床试验。该试验将评估两种组合疗法:ALS-08(公司自主研发的药物候选物)分别与塞来昔布(COX-2抑制剂)和米诺环素联合应用的疗效、安全性及耐受性。
研究背景与设计
此前,ALS-08与塞来昔布或米诺环素的联合治疗在动物模型中显示出协同作用,能够显著减少神经退行性变并延长生存期,效果优于单一药物。此次多中心、双盲、对照的II期临床试验计划纳入最多120名ALS患者,随机分配至两种组合治疗组。主要终点为ALS功能评分修订量表(ALSFRS-R)的变化,次要终点包括安全性、耐受性及其他疗效指标。
药物机制与临床意义
ALS-08是一种专有的肌酸衍生物,旨在改善ALS患者的细胞能量代谢。塞来昔布作为COX-2抑制剂,具有抗炎作用;米诺环素则以其神经保护特性被广泛研究。通过联合应用,研究团队希望进一步延缓ALS的进展,为患者带来新的治疗希望。
Avicena首席执行官Belinda Tsao-Nivaggioli博士表示:“我们致力于为ALS患者开发创新且有效的治疗方案。ALS-08及其组合疗法有望为渐冻症患者提供急需的新选择。”
ALS疾病简介
肌萎缩侧索硬化症是一种进行性神经退行性疾病,主要损害大脑和脊髓的运动神经元,导致肌肉无力和萎缩。目前美国约有3万人患病,尚无有效治愈方法。
关于Avicena集团
Avicena总部位于加州帕洛阿尔托,专注于开发调节细胞能量过程的药物,重点布局罕见病(孤儿药)、皮肤及营养产品。公司已将ALS相关药物推进至III期临床,并在亨廷顿病、帕金森病领域开展相关研究。
本新闻稿包含前瞻性声明,实际结果可能因多种风险和不确定性而与预期不同。详情请参阅公司年度报告和招股说明书中的“风险因素”章节。
Avicena Group, Inc.
http://www.avicenagroup.com